うっ血性心不全を治療するための腹膜限外濾過

うっ血性心不全 (CHF) は、急性入院の主な原因です。 この状態に関連する罹患率は、健康上および経済上の大きな課題であり、特に先進国では高齢化が進むと予想されています。

利尿薬抵抗性心腎症候群タイプ 2 の患者における腹膜透析 (PD) は、深刻な血行動態の変化なしに低分子量溶質クリアランスと限外濾過 (UF) を可能にするため、このモダリティは慢性 CHF 治療にとって魅力的です。 PDの重要な実用上の利点は、患者が自宅で治療を受け、現在の状態に応じて治療を調整できることです。 追加の利点は次のとおりです。継続的な UF、柔軟なスケジュール、デバイスや抗凝固療法が不要、医療スタッフが不要。

通常の治療と比較して、PD で治療された CHF 患者の生存率に有意な改善は見られなかったという事実にもかかわらず、症状、身体能力、生活の質、生化学的プロファイルの改善、および入院率の大幅な低下が報告されています。

PD には、CHF 患者の治療を延長するための理論的および実際的な利点が数多くありますが、この分野での経験はほとんどなく、中等度腎不全患者の腹膜および腎機能への PD の影響に関する知識は限られています。

研究の目的:

1. 主な目的 - 透析治療の 1 年前の CHF 患者の機能転帰と、さまざまな種類の PD 輸液による PD 治療の機能的転帰を比較するために、PD 治療に生存利益があるかどうか、入院率の低下、QOL の改善があるかどうかを調べること
2. 二次的な目的 - 効果的な UF、腹膜の保存、および残存腎機能の観点から、最適な種類の透析治療を選択すること。

研究課題: UF が重度の CHF 患者の生存率と QOL を改善するかどうか。 腹膜および残存腎機能への悪影響を最小限に抑える PD および HD 治療モードは何か? 研究仮説: UF は重度の CHF 患者の生存率と QOL を改善します。 低グルコース透析溶液は、残存腎機能および腹膜特性を維持するために、PD の CHF 患者の好ましい治療法です。

予防の可能性のあるリスク: 初期の腹膜不全および腎機能の低下、体液過剰の症状、および入院治療の必要性。

研究の種類: 観察的前向き集団: 自宅ベースの UF (PD) または医療または血液透析治療のために腎臓専門医に紹介された CHF 患者

包含基準:

• 心不全の診断 NYHA 3-4 利尿剤耐性の証拠を伴う最大限の治療および体液過剰による入院の繰り返し (過去 3 か月で少なくとも 2 回)
• CKDステージ3～4の証拠
• PD治療または血液透析のためのIVアクセスのために腹腔内に透析カテーテルを配置することに同意する
• 透析治療の1年前の利用可能な医療記録

除外基準:

• 不安定な血行動態または呼吸状態
• 昇圧剤のサポートが必要
• 患者の拒否
• PD治療に必要な家族の支援や住宅条件の欠如
• 研究への募集時の活動性腎疾患（閉塞性尿路障害、糸球体腎炎、血管炎など）の証拠 発生率：年間10〜20人の患者、全体で40〜80人の患者 登録モード：患者は、腎臓専門医の治療によって腹膜透析センターに紹介されますまたは心臓専門医。 透析看護師による候補者の特定と承認の後、包含基準を満たすインシデント患者は、腹膜カテーテル挿入のために紹介されます。

介入: 腎臓専門医または外科医による PD カテーテルの挿入、および患者の臨床的ニーズに応じた透析液による PD 治療。 体液過剰、入院、UF率、腹膜損傷パラメータ（腹膜流出液中の無細胞DNA、腹膜平衡試験）および残存腎機能マーカー（eGFRクレアチニンベース、KT/V、尿中マーカー、PET）の臨床症状のモニタリング治療開始時、治療中の3か月ごと、および処方変更のたびに。 あらゆる種類の合併症が記録されます。

比較群：在宅UF（PD）治療のために腎臓専門医に紹介されたCHF患者で、従来の治療の継続を希望した患者。