Ultrafiltracja otrzewnowa w leczeniu zastoinowej niewydolności serca

Zastoinowa niewydolność serca (CHF) jest główną przyczyną ostrych hospitalizacji. Zachorowalność związana z tą chorobą stanowi poważne wyzwanie zdrowotne i ekonomiczne, które zgodnie z przewidywaniami będzie wzrastać wraz ze starzeniem się populacji, zwłaszcza w krajach rozwiniętych.

Dializa otrzewnowa (PD) u pacjentów z zespołem sercowo-nerkowym typu 2 opornym na leki moczopędne umożliwia klirens substancji rozpuszczonych o małej masie cząsteczkowej i ultrafiltrację (UF) bez poważnych zmian hemodynamicznych, co czyni tę metodę atrakcyjną w leczeniu przewlekłej CHF. Kluczową praktyczną zaletą PD jest to, że pacjent może być leczony w domu, z dostosowaniem leczenia do aktualnego stanu. Dodatkowymi zaletami są: ciągła UF, elastyczny grafik, brak konieczności stosowania urządzeń i antykoagulacji, brak konieczności zatrudniania personelu medycznego.

Pomimo braku istotnej poprawy przeżycia u chorych z CHF leczonych metodą chP w porównaniu z regularnym leczeniem, odnotowano poprawę objawów, sprawności fizycznej, jakości życia, profilu biochemicznego oraz istotne zmniejszenie częstości hospitalizacji.

PD ma szereg zalet zarówno teoretycznych, jak i praktycznych dla przedłużenia leczenia chorych na CHF, jednak doświadczenie w tej dziedzinie jest niewielkie, a wiedza na temat jej wpływu na błonę otrzewnej i czynność nerek u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek jest niewielka.

Cele badania:

1. główny cel - ustalenie, czy leczenie PD wiąże się z korzyścią w zakresie przeżycia, zmniejszeniem częstości hospitalizacji i poprawą jakości życia, porównanie wyników czynnościowych pacjentów z CHF 1 rok przed dializą i leczeniem PD różnymi rodzajami płynów do PD
2. cel drugorzędny - wybór optymalnego rodzaju leczenia dializacyjnego pod względem skutecznej UF, zachowania błony otrzewnej i resztkowej funkcji nerek.

Pytanie badawcze: Czy UF poprawia przeżycie i jakość życia u pacjentów z ciężką CHF. Jakie są tryby leczenia PD i HD zapewniające jak najmniejszy negatywny wpływ na błonę otrzewnej i resztkową czynność nerek? Hipoteza badawcza: UF poprawia przeżycie i QOL u pacjentów z ciężką CHF. Roztwory dializacyjne o niskiej zawartości glukozy są preferowanym sposobem leczenia pacjentów z CHF z chorobą Parkinsona w celu zachowania resztkowej funkcji nerek i charakterystyki błony otrzewnowej.

Możliwym zagrożeniom zapobiegającym: wczesnej niewydolności błony otrzewnej i pogorszeniu funkcji nerek, objawom przeciążenia płynami i konieczności leczenia szpitalnego.

Rodzaj badania: obserwacyjne prospektywne Populacja: chorzy na CHF skierowani do nefrologa w celu domowego leczenia UF (PD) lub leczenia farmakologicznego lub hemodializy

Kryteria przyjęcia:

• rozpoznanie niewydolności serca NYHA 3-4 przy maksymalnym leczeniu z objawami oporności na leki moczopędne i wielokrotnymi hospitalizacjami z powodu przewodnienia (co najmniej 2 w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
• dowód PChN w stadium 3-4
• zgodę na umieszczenie cewnika dializacyjnego w jamie otrzewnej w celu leczenia PD lub dostęp IV do hemodializy
• dostępna dokumentacja medyczna 1 rok przed dializą

Kryteria wyłączenia:

• niestabilny stan hemodynamiczny lub oddechowy
• potrzeba wsparcia wazopresora
• odmowa pacjenta
• brak wsparcia rodziny lub warunków mieszkaniowych potrzebnych do leczenia PD
• dowody na czynną chorobę nerek (uropatia zaporowa, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie naczyń itp.) w momencie rekrutacji do badania Liczba pacjentów: 10-20 rocznie, ogółem 40-80 pacjentów Tryb rejestracji: Pacjenci będą kierowani do centrum dializ otrzewnowych przez leczącego nefrologa lub kardiolog. Po zidentyfikowaniu i zatwierdzeniu kandydata przez pielęgniarkę dializacyjną, pacjenci incydentu, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną skierowani na założenie cewnika otrzewnowego.

Interwencja: Wprowadzenie cewnika do PD przez nefrologa lub chirurga oraz leczenie PD płynami dializacyjnymi zgodnie z potrzebami klinicznymi pacjenta. Monitorowanie objawów klinicznych przeciążenia płynami, hospitalizacji, częstości UF, parametrów uszkodzenia błony otrzewnowej (DNA wolne od komórek w płynie otrzewnowym, próba równowagi otrzewnowej) oraz resztkowych markerów czynności nerek (eGFR na bazie kreatyniny, KT/V, markery w moczu, PET) na początku kuracji, co 3 miesiące w trakcie kuracji i przy każdej zmianie recepty. Komplikacje wszelkiego rodzaju będą rejestrowane.

Grupa porównawcza: chorzy z CHF skierowani do nefrologa w celu domowego leczenia UF (PD) i którzy woleli kontynuować leczenie konwencjonalne.