メキシコにおける潜在的なジカ熱、チクングニア熱、およびデング熱感染の評価 (Zik01)
メキシコにおける潜在的なジカ熱、チクングニア熱、およびデング熱感染の評価 (Zik01)
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究では、熱性発疹コホート(急性ジカ/チクングニア熱/デング熱感染を捕捉しようとしている)、家庭コホート(無症候性または最小限の症状の被験者を捕捉しようとしている)、およびギラン・バレー患者のコホートを含むいくつかの異なるコホートに被験者を登録します。 . さらに、熱性発疹コホートの 2 つの亜集団が特別な経過観察を受けています。 これには、妊娠転帰を決定するために出産まで追跡される妊娠中の集団、およびこれらの疾患で見られる神経学的疾患のスペクトルを決定するために評価される神経学的または認知的症状を有する被験者が含まれます。
ジカウイルスに曝露する可能性のあるギランバレーの被験者は、病気の重症度を考えると特に興味深いものです。 ギリアン・バレーの被験者は、ジカウイルスやその他のウイルスを示唆する先行疾患を持っている必要はありません。 ギラン・バレーの被験者はほとんどいないため、被験者は 2 つの方法で登録されます。急性ギラン・バレーの被験者の将来のコホートと、過去数年間にギラン・バレーを患った被験者のコホートです。 これらのコホートから体系的に収集されたデータは、ジカ/チクングニア熱/デングウイルス感染の理解を深めます。
このケース定義を満たす被験者の数については、多くの不確実性があります。 人員配置やその他のリソースに基づいて、登録する能力には制限があります。 多くの症例がある場合、これは最も臨床的に必要な領域であるため、症例定義を満たす神経学的合併症を有する妊娠中の被験者および成人の登録に重点が置かれます。 登録できる妊婦または神経学的問題のある被験者がほとんどいない場合は、基準を満たす成人または子供を登録できます。 施設のタイプと通常見られる患者のタイプに基づいて、すべてのコホートがすべてのサイトでアクティブになるわけではありません。 十分な数の特定の集団が登録されている場合 (つまり、 ジカ熱に感染した女性から生まれた子供など)、これらの集団をより詳細に研究するためにプロトコルが修正される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Chiapas、メキシコ
- Hospital Regional de Alta Especialidad Ciudad Salud
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Chiapas、メキシコ
- Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE) Clínica Hospital Dr. Roberto Nettel Flores
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Chiapas、メキシコ
- Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) Delegación Estatal / Hospital General de Zona con Medicina Familiar No. 1
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Chiapas、メキシコ
- Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) Delegación Estatal / Unidad de Medicina Familiar No. 11
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Ciudad de México、メキシコ
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Chiapas
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Tapachula、Chiapas、メキシコ
- Hospital General de Tapachula
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
熱性発疹コホートの包含基準:
1歳以上で、以下の基準(1または2)のいずれかを満たす場合、発熱および/または発疹のある被験者が含まれます。
(a および b および c) として定義されているように、WHO/PAHO の症例定義を満たす:
次の主な徴候のいずれかまたは両方:
- 発疹
- 体温の上昇 (> 37.2 °C) かつ
次の症状の 1 つまたは複数 (他の病状では説明できない):
- 関節痛
- 筋肉痛
- 非化膿性結膜炎または結膜充血
- 頭痛
- 倦怠感と
- 過去7日間の発病
変更されたケース定義 (a および b):
次のいずれか 2 つ:
- 発疹
- 体温の上昇 (> 37.2 °C)
- 関節痛
- 筋肉痛
- 非化膿性結膜炎または結膜充血
- 頭痛
- 倦怠感と
- 過去7日間の発病
世帯コホートの包含基準:
- 1歳以上
- -熱性発疹コホートに登録された被験者と同じ世帯に住んでいるか、ジカウイルスに似た病気(前述の発熱と発疹)を経験している被験者と同じ世帯に住んでいる、その被験者が研究に登録されているかどうかに関係なく.
ギラン・バレー予測コホートの包含基準:
以下のいずれかで定義される、ギラン・バレー(反射性弛緩性麻痺)の確認または疑い:
ギランバレー確定
- 衰弱または麻痺の急性発症(ベースラインから20日で完全な衰弱まで)
- 弱点は左右対称
- Areflexic (反射は 0/4)
ギラン・バレー容疑者
- 病気の急性発症
- アレフレックス性弛緩性麻痺
以前のギラン・バレー コホートの包含基準:
ギランバレー確定
- 衰弱または麻痺の急性発症(ベースラインから7日間で完全な衰弱まで)
- 弱点は左右対称
- Areflexic (反射は 0/4)
- 2014年1月以降の診断
ギラン・バレー容疑者
- 病気の急性発症
- アレフレックス性弛緩性麻痺
- ギランバレーの臨床診断
- 2014年1月以降の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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熱性発疹
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家庭
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ギラン・バレー候補
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ギラン・バレー以前
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メキシコ南東部で発熱および/または発疹を呈している被験者のうち、ジカ熱、チクングニア熱、またはデング熱 (同時感染を含む) を確認した被験者の割合。
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Sophia Siddiqui、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
- スタディチェア:Guillermo Ruiz-Palacios、Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research Network
- 主任研究者:Pablo Francisco Belaunzarán Zamudio、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Belaunzaran-Zamudio PF, Rincon Leon HA, Caballero Sosa S, Ruiz E, Najera Cancino JG, de La Rosa PR, Guerrero Almeida ML, Powers JH 3rd, Beigel JH, Hunsberger S, Trujillo K, Ramos P, Arteaga-Cabello FJ, Lopez-Roblero A, Valdes-Salgado R, Arroyo-Figueroa H, Becerril E, Ruiz-Palacios G; Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research Network (La Red). Different epidemiological profiles in patients with Zika and dengue infection in Tapachula, Chiapas in Mexico (2016-2018): an observational, prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2021 Aug 28;21(1):881. doi: 10.1186/s12879-021-06520-x.
- Belaunzaran-Zamudio PF, Ortega-Villa AM, Mimenza-Alvarado AJ, Guerra-De-Blas PDC, Aguilar-Navarro SG, Sepulveda-Delgado J, Hunsberger S, Salgado RV, Ramos-Castaneda J, Rincon Leon HA, Rodriguez de La Rosa P, Najera Cancino JG, Beigel J, Caballero Sosa S, Ruiz Hernandez E, Powers JH 3rd, Ruiz-Palacios GM, Lane C. Comparison of the Impact of Zika and Dengue Virus Infection, and Other Acute Illnesses of Unidentified Origin on Cognitive Functions in a Prospective Cohort in Chiapas Mexico. Front Neurol. 2021 Mar 22;12:631801. doi: 10.3389/fneur.2021.631801. eCollection 2021.
- Gouel-Cheron A, Lumbard K, Hunsberger S, Arteaga-Cabello FJ, Beigel J, Belaunzaran-Zamudio PF, Caballero-Sosa S, Escobedo-Lopez K, Ibarra-Gonzalez V, Najera-Cancino JG, Rincon-Leon HA, Ruiz-Hernandez E, Sepulveda-Delgado J, Trujillo-Murillo K, Ruiz-Palacios G. Serial real-time RT-PCR and serology measurements substantially improve Zika and Dengue virus infection classification in a co-circulation area. Antiviral Res. 2019 Dec;172:104638. doi: 10.1016/j.antiviral.2019.104638. Epub 2019 Oct 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Zik01
個々の参加者データ (IPD) の計画
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