ヘリコバクター・ピロリ感染の第一選択治療のためのイラプラゾールベースのビスマス含有4剤レジメンの有効性と安全性
この研究では、イラプラゾール 5mg、クエン酸ビスマス カリウム 220mg、クラリスロマイシン 500mg、およびアモキシシリン キャップ (アモキシシリン) 1000mg BID を含むイラプラゾール ベースのビスマス含有 4 連レジメン療法の有効性と安全性を、ピロリ菌の第一選択治療における有効性と安全性を比較しました。
参加者は、内視鏡的に胃潰瘍または十二指腸潰瘍（瘢痕期を含む）、胃炎および消化不良が確認され、生検およびUBT検査でピロリ菌陽性患者であることが確認された者と定義されます。 14日間、参加者は、エソプラゾール20mg、クエン酸ビスマスカリウム220mg、クラリスロマイシン500mg、およびアモキシシリンキャップ（アモキシシリン）1000mg BIDを含むエソプラゾールベースのビスマス含有4重レジメン療法療法として治療されました。 治療後、最初の投与日から４９±５日目にＵＢＴ試験および生検で治癒率を評価した。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究では、イラプラゾール 5mg、クエン酸ビスマス カリウム 220mg、クラリスロマイシン 500mg、およびアモキシシリン キャップ (アモキシシリン) 1000mg BID を含むイラプラゾール ベースのビスマス含有 4 連レジメン療法の有効性と安全性を、ピロリ菌の第一選択治療で比較しました。
参加者は、内視鏡的に胃潰瘍または十二指腸潰瘍（瘢痕期を含む）、胃炎および消化不良が確認され、生検およびUBT検査でピロリ菌陽性患者であることが確認された者と定義されます。 14日間、参加者は、エソプラゾール20mg、クエン酸ビスマスカリウム220mg、クラリスロマイシン500mg、およびアモキシシリンキャップ（アモキシシリン）1000mg BIDを含むエソプラゾールベースのビスマス含有4重レジメン療法療法として治療されました。 治療後、最初の投与日から４９±５日でＵＢＴ試験および生検で治癒率を評価した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は、胃、十二指腸潰瘍（瘢痕を含む）または生検およびUBTテストでピロリ菌陽性患者であることが確認された胃炎について内視鏡的に確認されている必要があります。
- 治験の条件を十分に理解している者。
- -参加に同意し、自発的にICFに署名する被験者。
除外基準:
- -イラプラゾール、アモキシシリン、レボフロキサシンのいずれかの成分に対する既知の過敏症。
- 治験薬及び併用薬の禁忌薬を服用している者。
- 臨床検査で異常値を示した患者。
- 総ビリルビン、クレアチニン＞正常上限の1.5倍。
- AST、ALT、アルカリホスファターゼ、BUN＞正常上限の2倍。
- -研究開始前の4週間以内にPPI、抗生物質薬を投与。
- 妊娠中および/または授乳中の女性。
- 避妊をしていない生殖年齢の女性。
- コントロールされていない糖尿病患者。
- コントロールされていない高血圧。
- コントロールされていない肝機能障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
14 日間のイラプラゾールベースの 4 剤療法: イラプラゾール 5mg 入札
|
14日間のイラプラゾールベースの4重療法：イラプラゾール5mgの入札、クエン酸ビスマスカリウム220mgの入札、アモキシシリン1000mgの入札、クラリスロマイシン500mgの入札
|
|
アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
エソプラゾール 14 日間のエソプラゾールベースの 4 剤療法: エソプラゾール 20mg 入札 |
エソプラゾールベースの 14 日間の 4 剤療法：エソプラゾール 20mg 入札、ビスマス カリウム クエン酸塩 220mg 入札、アモキシシリン 1000mg 入札、クラリスロマイシン 500mg 入札
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
UBTテストによるヘリコバクター・ピロリの除菌率
時間枠：2ヶ月まで
|
2ヶ月まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Livzon-IY-81149R
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。