フェーズ I: 多発性骨髄腫における自家移植のためのメルファラン、ベンダムスチン、およびカーフィルゾミブ

包含基準:

• 多発性骨髄腫の診断
• 少なくとも 2 x 106 CD34+ 細胞/kg が患者から収集され、ASCT 用に凍結保存されています。
• 18歳以上
• Karnofsky スコアが 70% 以上
• 進行性の細菌、ウイルス、または真菌感染の証拠がない
• 絶対好中球数が1000を超える
• 血小板数が50,000を超える
• ヘモグロビンが 8 g/dL 以上
• クレアチニンクリアランスが 50 mL/分を超える
• 総ビリルビン、ALT、ASTが正常値の上限の2倍未満
• アルカリホスファターゼ 250 IU/L 以下
• 左心室駆出率（LVEF）が45%以上
• 60% 以上の調整済み一酸化炭素拡散能力 (DLCO)
• HIV 血清学陰性
• 以前の化学療法による毒性から回復（グレード1の神経毒性および血液毒性を除く）
• 非常に良好な部分奏効（VGPR）、部分奏効（PR）、病勢安定（SD）、進行性疾患（PD）、または完全寛解からの再発（CR）と一致する移植前の疾患状態を有する患者。

除外基準:

• カーフィルゾミブに抵抗性の患者。 難治性とは、少なくとも 2 サイクルの治療を受けた後、カーフィルゾミブ療法を受けている間の疾患の進行として定義されます。
• 従来の寛解導入療法に対して完全奏効（CR）（ほぼCRおよび厳格なCRを含む）を示し、移植に進む患者。
• 効果的な避妊法を使用したくない妊娠中または授乳中の女性、または生殖能力のある女性。 生殖能力のある女性とは、子宮摘出術（子宮の摘出）を受けていない、両方の卵巣を切除していない、または閉経後（月経の停止）を24か月以上続けていない女性のことです。
• -治験治療期間全体および治験薬の最終投与後少なくとも30日間、効果的な避妊法を実践することを拒否するか、異性性交を完全に控える男性被験者。 これは、たとえ外科的に滅菌されている場合でも（つまり、精管切除後）行う必要があります。
• グレード 2 の末梢神経障害のある患者
• インフォームドコンセントを提供できない
• -患者は登録前6か月以内に心筋梗塞を患っているか、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVの心不全、制御不能な狭心症、制御不能な重度の心室不整脈、または急性虚血または能動伝導系異常の心電図的証拠を有する。
• 研究に参加する前に、スクリーニング時の ECG 異常は医学的に関連がないと研究者によって文書化されなければなりません。
• -治験治療計画の構成要素または必要な補助治療のいずれかに対する既知のアレルギー。
• 重篤な医学的または精神疾患がある場合、この臨床研究への参加が妨げられる可能性があります。
• -登録後3年以内に別の悪性腫瘍の診断または治療を受けた（非黒色腫皮膚がんを除く）。
• -この試験の開始から14日以内およびこの試験の期間全体にわたる、この試験に含まれていない他の治験薬を用いた臨床試験への参加。
• 囚人