血小板減少症治療薬 新しい生物学的検査診断の免疫検証 (TITIM)
薬物免疫性血小板減少症 (TIM) は、最も一般的な薬物性血球減少症です。 それらは、薬物のみの存在下での血小板の末梢破壊に起因します。 それらは通常、キャリアタンパク質に結合した薬物分子に対して、または自己免疫によって、治療の結果として新たに露出した隠れたエピトープに対して向けられた免疫グロブリンG(IgG)を含みます。 関係する最も一般的な薬はキニーネ、いくつかの抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬または抗痙攣薬ですが、リストは網羅的ではありません.
新たに発症した血小板減少症の場合、他の考えられる原因を取り除いた後、TIMが疑われますが、一般的に多剤併用患者では原因となる薬物を特定することは困難です.
いくつかの薬物が疑われる可能性があり、臨床医は生物学を使用して「処方箋の解除」を迅速に支援し、常に困難な臨床状況で不必要な代替治療を減らします。
サンテティエンヌ大学病院の免疫学研究室は、薬物と患者の血清、つまりその抗体と補体分画の存在下での血小板減少誘導の生物学的試験を開発しました。 この Induction Test in vitro TIM (TITIM) は、シンプル、高速、安価で、病院の検査室に簡単に移すことができます。 しかし、このテストは、十分に文書化された臨床例で検証する必要があります.
このパイロット プロジェクトの目的は、ルーチンの臨床および生物学的基準の事後条件を組み合わせた専門家の委員会によって検証されたハード インピュタビリティ ドラッグのテスト TITIM の技術を検証し、臨床的特異性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Saint Etienne、フランス、42055
- Chu de Saint Etienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 血小板減少症治療薬の疑いのある入院患者
- 同意書に署名
除外基準:
- 次の分子に続発するような血小板減少症の植物:抗腫瘍薬(TIMを与えるオキサリプラチンを除く)、免疫抑制剤。
- 誘発された血小板減少症ヘパリンおよびIIb / IIIa糖タンパク質(アブシキシマブ、チロフィバン、エピフィバチド)。
- -MAIPAテストの一部である同種異系または自己免疫の抗血小板抗体の存在。
- 少なくとも 1 つの疑わしい分子に暴露された患者は、水溶性形態または代謝物が疑われる薬物として存在しません。
- 1か月未満の輸血(血漿、血小板)を受けた患者
- 他血統の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血小板減少症の薬を服用している患者
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血液15ml
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TITIMテスト陽性
時間枠:ベースラインで
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血小板数が少なくとも 10% 減少した場合、TITIM 検査は陽性と見なされます。
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ベースラインで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Claude LAMBERT, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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