CABG手術後の患者における経中隔自家CD 133+骨髄細胞移植による経心膜

研究サンプル : NCCHK で CABG 手術の適応となる駆出率が低く、包含基準と除外基準を満たす患者

サンプリング方法 : まず、連続法を使用して、性別が男性で年齢が 40 ～ 70 歳の被験者を見つけます。 その後、単純な無作為抽出を使用して、各被験者を各グループに割り当てます。

各グループの合計サンプル数は 13 です。 予想される脱落率 10% に対して、合計サンプルは各グループ 15 です。

介入と測定 :

対照群はCABG手術のみを受ける。 研究グループは、CBAG手術と幹細胞移植を受けます。 幹細胞吸引は、CABG手順の1日前に実行されます。 吸引の前に、患者には局所麻酔と軽い鎮静が与えられます。 幹細胞は後腸骨稜から採取されます。 総吸引量190cc。 幹細胞 CD133+ は、磁気マイクロビーズ - 抗 CD133 標識で標識した後、CliniMACS® 磁気分離装置を使用して分離されます。

心筋灌流予備指数は、MRIを使用して測定されます。 MPRI値は、16個の心室セグメントごとに全体的かつセグメント的に取得されます。VEGF血漿レベルは、サンドイッチ酵素結合免疫吸着アッセイ法を使用して測定されます。

駆出率、左心室の寸法、および瘢痕サイズは、MRIを使用して測定されます。

生活の質は、Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire を使用して測定されます。

統計分析は、IBM SPSS Statistics バージョン 21.0 (SPSS inc、Chicago、IL、USA) を使用して行われます。 数値データは、データの分布に応じて、平均/標準偏差または中央値/最小-最大のいずれかで表示されます。 数値変数の仮説検定は、データの正規性に応じて、対応のある/対応のない T 検定または Mann-Whitney/Wilcoxon を使用して行われます。 正規性検定は、Shapiro-Wilk 検定を使用して行われます。 カテゴリ変数の仮説検定は、カイ 2 乗検定またはフィッシャー検定を使用して行われます。