消化器癌手術後の疼痛に対する鍼治療補助療法の臨床試験
2019年1月24日 更新者:Xiaonan Cui
消化管癌術後の疼痛に対する鍼治療補助療法の臨床試験。
消化器がん患者は、病理学または細胞生物学によって診断されます。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。対照グループは通常の治療のみを受け、実験グループは通常の治療に加えて鍼治療を受けます。
臨床評価は、痛みの程度と生活の質の改善の観察に基づいて行われます。
血液生化学検査には主にプロスタグランジン E2(PGE2)、5-ヒドロキシトリプタミン(5-HT)、ヒスタミン(HIS)、マロンジアルデヒド(MDA)、スーパーオキシドジスムターゼ(SOD)、グルタチオンペルオキシダーゼ(GSH-Px)、アドレナリン、ノルアドレナリン、腫瘍壊死因子(TNF)-α、Th1、Th2、Th17、Tregサイトカイン、血清コルチゾール、エストラジオール(女性)、プロゲステロン(女性)、テストステロン(男性)などのセルフローサイトメトリー。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔、腹腔鏡下での胃がんおよび結腸直腸がんの手術。
- 病理学的に診断された。
- 脳、心臓、肺、肝臓、腎臓は手術前は良好な状態にあります。
- 精神障害、意識障害、四肢障害はありません。
除外基準:
- 手術後の重度の合併症。
- 鍼治療の禁忌;
- 精神疾患のある患者;
- 他の臨床試験に参加している患者、他の生物療法または免疫療法で治療を受けている患者、および研究者が他の理由で臨床被験者に適していないと考える患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
このグループは手術後、鍼治療を行わずに通常の治療を受けます。
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実験的:実験グループ
手術後に通常の治療に加えて鍼治療を受けるグループです。
鍼治療は手術の24時間後に開始され、1日1回、毎回30分、5日目まで行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後の痛みの程度の変化を数値評価尺度(NRS)で分類
時間枠:手術後1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目
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手術後1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QOL(生活の質)の変化を4段階で評価し、食欲、精神状態、睡眠、疲労、治療に対する姿勢、日常生活能力を記録します。
時間枠:手術後1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目
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手術後1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目
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血中のプロスタグランジン E2(PGE2)
時間枠:手術後2日目、7日目
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手術後2日目、7日目
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血中のエストラジオール(女性)
時間枠:手術後2日目、7日目
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手術後2日目、7日目
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血液中のTh1/Th2
時間枠:手術後2日目、7日目
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手術後2日目、7日目
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血液中の5-ヒドロキシトリプタミン(5-HT)
時間枠:手術後2日目、7日目
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手術後2日目、7日目
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血液中のヒスタミン(HIS)
時間枠:手術後2日目、7日目
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手術後2日目、7日目
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血中のTh17/Treg
時間枠:手術後2日目、7日目
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手術後2日目、7日目
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血液中のテストステロン(男性)
時間枠:手術後2日目、7日目
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手術後2日目、7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月24日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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