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Ensaio Clínico sobre o Tratamento Adjuvante da Acupuntura na Dor Após a Cirurgia do Carcinoma Gastrointestinal

24 de janeiro de 2019 atualizado por: Xiaonan Cui
Ensaio clínico sobre o tratamento adjuvante da acupuntura na dor após a cirurgia de carcinoma gastrointestinal. Pacientes com câncer gastrointestinal são diagnosticados por patologia ou biologia celular. Os pacientes são randomizados em 2 grupos: o grupo controle recebe apenas tratamento normal, o grupo experimental recebe terapia de acupuntura além do tratamento normal. A avaliação clínica é baseada na observação do grau de dor e na melhora da qualidade de vida. Os testes de bioquímica sanguínea incluem principalmente prostaglandina E2 (PGE2), 5-hidroxitriptamina (5-HT), histamina (HIS), malondialdeído (MDA), superóxido dismutase (SOD), glutationa peroxidase (GSH-Px), adrenalina, nor-adrenalina, fator de necrose tumoral (TNF)-α, citometria de fluxo celular em citocinas Th1, Th2, Th17, Treg, bem como cortisol sérico, estradiol (feminino), progesterona (feminino), testosterona (masculino) etc.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Anestesia geral, cirurgia de câncer gástrico e colorretal sob laparoscopia;
  2. Patologia diagnosticada;
  3. Cérebro, coração, pulmão, fígado e rins estão em boas condições antes da cirurgia;
  4. Sem transtorno mental, sem obstáculo consciente, sem deficiência de membros.

Critério de exclusão:

  1. Severamente complicação depois da cirurgia;
  2. Contra-indicação da acupuntura;
  3. Pacientes com doença mental;
  4. Serão excluídos pacientes que participem de outros ensaios clínicos, que estejam sendo tratados com outra bioterapia ou imunoterapia e que os pesquisadores considerem não adequados para sujeitos clínicos por outros motivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo recebe tratamento normal após a cirurgia, sem acupuntura.
Procedimento: Cirurgia laparoscópica
Experimental: Grupo experimental
Este grupo recebe terapia de acupuntura além do tratamento normal após a cirurgia. A terapia com acupuntura inicia após 24 horas da cirurgia, 1 vez ao dia, 30 minutos todas as vezes, até o quinto dia.
Procedimento: Cirurgia laparoscópica
Dispositivo: Terapia de acupuntura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração do grau de dor após a cirurgia, classificada de acordo com a Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: dia 1, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7 após a cirurgia
dia 1, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7 após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a mudança da qualidade de vida (QV) em 4 graus e registrar: apetite, estado mental, sono, fadiga, atitude em relação ao tratamento, capacidade de vida diária
Prazo: dia 1, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7 após a cirurgia
dia 1, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5, dia 6, dia 7 após a cirurgia
Prostaglandina E2 (PGE2) no sangue
Prazo: dia 2, dia 7 após a cirurgia
dia 2, dia 7 após a cirurgia
Estradiol (feminino) no sangue
Prazo: dia 2, dia 7 após a cirurgia
dia 2, dia 7 após a cirurgia
Th1/Th2 no sangue
Prazo: dia 2, dia 7 após a cirurgia
dia 2, dia 7 após a cirurgia
5-hidroxitriptamina (5-HT) no sangue
Prazo: dia 2, dia 7 após a cirurgia
dia 2, dia 7 após a cirurgia
Histamina (HIS) no sangue
Prazo: dia 2, dia 7 após a cirurgia
dia 2, dia 7 após a cirurgia
Th17/Treg no sangue
Prazo: dia 2, dia 7 após a cirurgia
dia 2, dia 7 após a cirurgia
Testosterona (masculina) no sangue
Prazo: dia 2, dia 7 após a cirurgia
dia 2, dia 7 após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Xiaonan Cui

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LCKY2016-39

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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