Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek naar adjuvante acupunctuurbehandeling bij de pijn na de operatie van gastro-intestinaal carcinoom

24 januari 2019 bijgewerkt door: Xiaonan Cui
Klinisch onderzoek naar adjuvante acupunctuurbehandeling bij de pijn na de operatie van gastro-intestinaal carcinoom. Gastro-intestinale kankerpatiënten worden gediagnosticeerd door pathologie of celbiologie. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen: de controlegroep krijgt alleen de normale behandeling, de experimentele groep krijgt acupunctuurtherapie naast de normale behandeling. Klinische evaluatie is gebaseerd op de observatie van de mate van pijn en verbetering van de levenskwaliteit. Bloedbiochemietests omvatten voornamelijk Prostaglandine E2 (PGE2), 5-hydroxytryptamine (5-HT), histamine (HIS), malondialdehyde (MDA), superoxidedismutase (SOD), glutathionperoxidase (GSH-Px), adrenaline, nor-adrenaline, tumornecrosefactor (TNF)-α, celstroomcytometrie op Th1-, Th2-, Th17-, Treg-cytokines evenals serumcortisol, estradiol (vrouwelijk), progesteron (vrouwelijk), testosteron (mannelijk) enz.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Algemene anesthesie, maag- en darmkankerchirurgie onder laparoscopische;
  2. Pathologie gediagnosticeerd;
  3. Hersenen, hart, longen, lever en nieren zijn voor de operatie in goede staat;
  4. Geen psychische stoornis, geen bewuste belemmering, geen handicap van ledematen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige complicatie na operatie;
  2. Contra-indicatie van de acupunctuur;
  3. Patiënten met een psychische aandoening;
  4. Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken, worden behandeld met andere biotherapie of immunotherapie en onderzoekers om andere redenen niet geschikt achten voor klinische proefpersonen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep krijgt na de operatie een normale behandeling, zonder acupunctuur.
Procedure: Laparoscopische chirurgie
Experimenteel: Experimentele groep
Deze groep krijgt na de operatie acupunctuurtherapie naast de reguliere behandeling. De acupunctuurtherapie start na 24 uur operatie, 1 keer per dag, telkens 30 minuten, tot de vijfde dag.
Procedure: Laparoscopische chirurgie
Apparaat: Acupunctuur therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van de pijngraad na een operatie, beoordeeld volgens de Numerical Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 na de operatie
dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven (QOL) verandering in 4 graden en registratie: eetlust, mentale toestand, slaap, vermoeidheid, houding ten opzichte van behandeling, dagelijks levensvermogen
Tijdsspanne: dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 na de operatie
dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 na de operatie
Prostaglandine E2 (PGE2) in het bloed
Tijdsspanne: dag 2, dag 7 na de operatie
dag 2, dag 7 na de operatie
Estradiol (vrouw) in het bloed
Tijdsspanne: dag 2, dag 7 na de operatie
dag 2, dag 7 na de operatie
Th1/Th2 in het bloed
Tijdsspanne: dag 2, dag 7 na de operatie
dag 2, dag 7 na de operatie
5-Hydroxytryptamine (5-HT) in het bloed
Tijdsspanne: dag 2, dag 7 na de operatie
dag 2, dag 7 na de operatie
Histamine (HIS) in het bloed
Tijdsspanne: dag 2, dag 7 na de operatie
dag 2, dag 7 na de operatie
Th17/Treg in bloed
Tijdsspanne: dag 2, dag 7 na de operatie
dag 2, dag 7 na de operatie
Testosteron (mannelijk) in het bloed
Tijdsspanne: dag 2, dag 7 na de operatie
dag 2, dag 7 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiaonan Cui

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCKY2016-39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren