Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning av akupunkturadjuvansbehandling vid smärta efter operation av gastrointestinala karcinom

24 januari 2019 uppdaterad av: Xiaonan Cui
Klinisk prövning av akupunkturadjuvant behandling av smärta efter operation av gastrointestinala karcinom. Gastrointestinala cancerpatienter diagnostiseras av patologi eller cellbiologi. Patienterna är randomiserade i 2 grupper: Kontrollgruppen får endast normal behandling, experimentgruppen får akupunkturbehandling förutom normal behandling. Klinisk utvärdering baseras på observation av smärtgrad och förbättring av livskvaliteten. Blodbiokemiska tester inkluderar främst prostaglandin E2(PGE2),5-hydroxitryptamin(5-HT), histamin(HIS), malondialdehyd (MDA), superoxiddismutas (SOD), glutationperoxidas (GSH-Px), adrenalin, nor-adrenalin, tumörnekrosfaktor (TNF)-α, cellflödescytometri på Th1, Th2, Th17, Treg cytokiner samt serumkortisol, östradiol (hona), progesteron (hona), testosteron (man) mm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Generell anestesi, gastrisk och kolorektal cancerkirurgi under laparoskopisk;
  2. Patologi diagnostiserats;
  3. Hjärna, hjärta, lunga, lever, njure är i gott skick före operationen;
  4. Ingen psykisk störning, inget medvetet hinder, ingen funktionsnedsättning i armar och ben.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig komplikation efter operation;
  2. Kontraindikation för akupunktur;
  3. Patienter med psykisk sjukdom;
  4. Patienter som deltar i andra kliniska prövningar, som behandlas med annan bioterapi eller immunterapi och forskare anser att de inte är lämpliga för kliniska ämnen av andra skäl kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp får normal behandling efter operationen, utan akupunktur.
Procedur: Laparoskopisk kirurgi
Experimentell: Experimentgrupp
Denna grupp får akupunkturbehandling vid sidan av normal behandling efter operation. Akupunkturbehandlingen startar efter 24 timmars operation, 1 gång om dagen, 30 minuter varje gång, fram till den femte dagen.
Procedur: Laparoskopisk kirurgi
Enhet: Akupunkturterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtgradsförändring efter operation, graderad enligt Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 efter operationen
dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma förändringen av livskvaliteten (QOL) i 4 grader och registrera: aptit, mentalt tillstånd, sömn, trötthet, attityd till behandling, dagliga livsförmåga
Tidsram: dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 efter operationen
dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 efter operationen
Prostaglandin E2(PGE2) i blod
Tidsram: dag 2, dag 7 efter operationen
dag 2, dag 7 efter operationen
Östradiol (hona) i blodet
Tidsram: dag 2, dag 7 efter operationen
dag 2, dag 7 efter operationen
Th1/Th2 i blod
Tidsram: dag 2, dag 7 efter operationen
dag 2, dag 7 efter operationen
5-Hydroxytryptamin(5-HT) i blod
Tidsram: dag 2, dag 7 efter operationen
dag 2, dag 7 efter operationen
Histamin (HIS) i blodet
Tidsram: dag 2, dag 7 efter operationen
dag 2, dag 7 efter operationen
Th17/Treg i blod
Tidsram: dag 2, dag 7 efter operationen
dag 2, dag 7 efter operationen
Testosteron (man) i blodet
Tidsram: dag 2, dag 7 efter operationen
dag 2, dag 7 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiaonan Cui

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LCKY2016-39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Laparoskopisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera