「吟遊詩人」PowerPort Isp 埋め込み型ポートの適応に関する研究 (BPIP)

がん患者にとって、化学療法剤や静脈内栄養補助食品などの刺激性の輸液を投与したり、定期的な検査のために長期的に採血したりするために使用できる信頼性の高い血管アクセスを持つことは非常に重要です。 患者のニーズに応えるために、Aubanic は 1952AD に血管注入のための中心静脈穿刺法を導入しました。 この技術により、患者は安全に静脈内注入を受けることができましたが、トンネル管感染を防ぐために5〜7日ごとに繰り返し穿刺を経験しなければなりませんでした. その後、医療材料の改良により、最初の留置静脈内カテーテルが BrovIac によって設計され、一定期間埋め込むことができました。 1979 年、このプロトタイプに基づいて、Hickmen は、カテーテルの近位部分を環境から分離し、トンネル路注入のリスクを最小限に抑えるために、皮下カフを追加しました。 Niederhuber 博士が完全に埋め込み可能な静脈デバイスを開発したのは 1982 年までで、これにより血管アクセスが患者にとってより簡単に設定できるようになりました。 ただし、CT スキャン用の造影剤のパワーインジェクションなど、注入圧を低く設定することは、いくつかのアプリケーションを制約していました。 したがって、静脈内アクセスデバイスが配置されている患者にとって、末梢静脈穿刺は依然として時々避けられませんでした。

がん患者は、治療効果を評価するために定期的に画像検査を受ける必要があります。 さらに、監視画像は、治療計画の調整のためのベンチマーク参照を提供します。 画質を向上させるために、造影剤は特定の注入速度で投与されることが期待されます。 そのような要求された注入率は、造影剤の粘着性のために高い圧力を発生させます。 ほとんどの場合、発生する圧力は従来のポートの圧力設定をはるかに超えており、ほとんどが 10 ~ 12 気圧 (約 145 ~ 175 psi) の範囲であり、デバイスの破裂やバーストを引き起こす可能性があります。 造影剤を投与するための静脈ポートが埋め込まれた癌患者にとって、静脈穿刺は依然として避けられないため、患者の血管は繰り返しの静脈穿刺から完全に保護することはできません。 その上、患者の生来の血管には、独自の注入圧力制限があります。 末梢軟部組織への造影剤の血管外漏出は、血管の弱い患者や造影剤の強力な注入を必要とする患者に起こります。 造影剤の血管外遊出は、さまざまな程度で皮膚の壊死につながる可能性があります。 このような結果は、患者に苦痛を与えるだけでなく、傷が治るまで継続できない次の治療を先延ばしにします。 治療の遅れは、患者の生存に影響を与える可能性があります。 このような合併症を避けるために、放射線科医は造影剤の注入速度を下げ、診断で要求される画像の品質を低下させなければなりません。

腫瘍は血管新生プロセスを誘発し、異常な新しい血管の形成を引き起こし、病変の成長に必要な栄養サポートを提供するために病変を取り囲みます。 この特徴から、造影画像は腫瘍浸潤の程度を評価する上で重要な役割を果たします。 さらに、腫瘍と周囲の重要な構造との間の相対的な解剖学的関係に関する情報も、治療計画の策定に不可欠です。 しかし、医用画像はカラーではなく白黒画像であるため、コントラストのはっきりした画像は腫瘍の微妙な変化をより鮮明に映し出し、医師の評価の参考となります。 切除可能性と転移性病変が医療画像から可能な限り早期に特定できれば、個別化された治療を計画して生存率を向上させることができます。 したがって、鮮明な医用画像を取得することは非常に重要です。 従来の CT に関しては、腫瘍と周囲の重要な構造との間の相対的な解剖学的関係を示すことができます。これは、治療計画の策定の重要な基礎となります。 現在の初期画像データは、高い注入圧力に耐える移植ポートを注入した後のCT画像は、実際には末梢静脈から注入した後のCT画像とは異なることを示しています 理論的には、中心静脈から投与された造影剤は、短期間で造影剤の濃度を上昇させる、腫瘍に近い組織の画像品質を大幅に改善し、末梢静脈穿刺の必要性と造影剤の血管外漏出のリスクを減らします。 したがって、高い注入圧力に耐えることができる移植可能なポートは、治療と監視の両方からの要求を満たす唯一のソリューションです。 さらに、悪性腫瘍の患者では静脈血栓が発生する可能性が高く、院内死亡率が高くなる可能性があるため、予防する必要があります。 静脈還流によって送達された血栓が緩むと、肺塞栓症などの最も深刻な合併症を引き起こす可能性があります。 肺動脈造影は、診断のための唯一の方法でした。 しかし、画像技術の向上により、現在ではコンピューター断層撮影も診断に利用できるようになりました。 造影剤が高速で注入される限り、高品質の画像が得られる可能性がありますが、造影剤の血管外遊出によって患者が怪我をする危険性があります。 高い注入圧力に耐えることができる静脈ポートが利用可能になった後、大容量プロファイルの特徴により、血管外漏出のリスクを最小限に抑えて安全な血管経路を提供できました。 しかし、そのようなデバイスが患者の生存にどのように役立つかについては、同意できる結論はありませんでした。 高圧の注入に耐えることができるポートは、信頼性の高い静脈経路とより良い医用画像を提供できますが、そのようなポートによってもたらされる可能性のある予後の利点はまだ不明です。 その上、保険予算が限られているため、国民保険はこのような新しいタイプの輸液ポートに払い戻しを行っていません。 したがって、研究者は、癌患者の予後を改善するために、画像および腫瘍の特徴を考慮して、そのようなポートの移植に適した患者を特定することを意図しています。