コンゴ民主共和国でサル痘のリスクがある成人医療従事者に IMVAMUNE® 天然痘ワクチンを投与

オルソポックス ウイルス感染症は、属内の他のウイルスに対して交差保護である抗体応答を生成します。 サル痘に対する防御を提供するために天然痘に対するワクシニア ウイルスのワクチンを使用できるのは、オルソポックス ウイルスのこの特性です。 天然痘根絶中および根絶直後に実施された研究では、天然痘ワクチン接種（第一世代ワクチンによる）がサル痘ウイルスによる感染に対する保護をもたらす可能性があることが実証されました。 ワクシニア ウイルスの弱毒化 (複製欠損) 株である IMVAMUNE などの新しい第 3 世代ワクチンは、ワクチン由来の防御の代替のより安全なソースを提供する可能性があります。

サル痘感染症の臨床症状は天然痘に似ていますが、天然痘よりも人から人への感染性が低く、致死率も低く​​なります (サル痘の推定致死率は約 10% です)。 自然に発生するヒトサル痘は、中央アフリカのコンゴ盆地森林の僻地に大きく限定されています。 この研究は、オルソポックスウイルスの自然感染がかなりの割合で予測可能な割合で発生する地域での IMVAMUNE の最初の厳密な評価です。 コンゴ民主共和国の医療従事者と最前線の労働者は現在、サル痘ウイルスに感染するリスクが高く、業務を遂行できず、すでに脆弱なシステムでの医療提供が危うくなり、死に至る可能性があります。

日常業務を通じてサル痘感染のリスクがある最大 1,600 人の医療従事者を対象としたこの非盲検前向きコホート研究では、ワクチン接種を受けた参加者のサル痘ウイルスへの曝露と感染を記録すると同時に、IMVAMUNE ワクチンの免疫原性と安全性を評価します。 研究への参加は任意であり、コンゴ民主共和国のツアパ州の 18 歳以上の男女の医療従事者が参加できます。 参加者は、0日目と28日目にIMVAMUNEワクチンの2回の皮下投与を受けます。 免疫原性分析のために、0、14、28、42、180、365、545、および730日目に血液サンプルを採取します。 各ワクチン接種後、参加者は少なくとも30分間観察されます。 彼らは、各予防接種後7日間、全身および局所の有害事象を記録する有害事象日記を維持します。 彼らはまた、サル痘ウイルスへの暴露を暴露日誌に記録し、フォローアップ訪問ごとに見直します。

この研究では、ワクチン接種後に 1) サル痘感染の疑いまたは確認、および 2) サル痘ウイルスへの曝露を経験した参加者の割合を評価します。 この研究では、IMVAMUNE の安全性と免疫原性も評価します。