ファーマコゲノミクスとファーマコメトリクスに基づく若年性特発性関節炎患者へのメトトレキサートの投与に関する研究
2016年12月28日 更新者：Mo Xiaolan、Guangzhou Women and Children's Medical Center
ファーマコゲノミクスとファーマコメトリクスに基づくメトトレキサートの個別研究
この研究では、ファーマコゲノミクスとファーマコメトリクスを統合して、JIA 小児患者に対する MTXPGn の有効濃度を調査し、集団薬物動態モデルを設定して、JIA 小児患者への個別投与の基準を提供します。
調査の概要
詳細な説明
「JIA 小児患者の MTX における個々の差異の重大な理由を見つけ出し、これらの要因の影響を定量化する」ために、初期の研究に基づいて、この研究はファーマコゲノミクスとファーマコメトリクスを統合し、JIA 小児患者のための MTXPGn の有効濃度を調査します。患者、およびJIA小児患者への個別投与の基準を提供する集団薬物動態モデルを設定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaolan Mo, master
- 電話番号：+86 18820095289
- メール：allenmor@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ping Zeng, master
- 電話番号：+86 18198915521
- メール：734242355@qq.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guandong、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
コンタクト：
- Huasong Zeng, Doctor
- 電話番号：+86 18902268736
- メール：734242355@qq.com
-
コンタクト：
- Hongwei Li, Master
- 電話番号：+86 18038767213
- メール：734242355@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
若年性特発性関節炎の小児患者
説明
包含基準:
- 若年性特発性関節炎の小児患者
- メトトレキサートの用量あたり週 7.5 ～ 10 mg/m2
- すべての患者は、少なくとも 3 か月間メトトレキサートで治療されています
除外基準:
- メトトレキサートと相互作用する可能性のある他の薬物を併用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
良い効能
治療薬モニタリングを使用してメトトレキサートの投与量を調整します。
患者は効果的な結果に達することができます。
|
メトトレキサートの投与量は、治療薬のモニタリングによって調整できます。
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効きが悪い
患者は効果的な結果に達することができません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリメラーゼ連鎖反応による遺伝子型 - 制限断片長多型
時間枠：3ヶ月
|
遺伝子型は病院システムから収集されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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液体クロマトグラフィー質量分析法で測定した濃度
時間枠：3ヶ月
|
メトトレキサートの濃度は病院システムから収集されます
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaolan Mo, master、Guangzhou Women and Children's Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月28日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療薬モニタリングの臨床試験
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.募集
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Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了