Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af methotrexat givet til juvenile idiopatiske arthritispatienter baseret på farmakogenomik og farmakometri

28. december 2016 opdateret af: Mo Xiaolan, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Individuel undersøgelse af methotrexat baseret på farmakogenomik og farmakometri

Denne undersøgelse vil integrere farmakogenomik og farmakometri for at udforske en effektiv koncentration af MTXPGn til JIA pædiatriske patienter og opstille en populationsfarmakokinetikmodel for at give reference til individuel administration på JIA pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at finde ud af "De kritiske årsager til individuelle varianser i MTX af JIA pædiatriske patienter og kvantisere indflydelsen af ​​disse faktorer", baseret på tidlig forskning, vil denne undersøgelse integrere farmakogenomik og farmakometri for at udforske en effektiv koncentration af MTXPGn til JIA pædiatriske patienter, og opsætte en populationsfarmakokinetikmodel for at give reference til individuel administration på JIA pædiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaolan Mo, master
  • Telefonnummer: +86 18820095289
  • E-mail: allenmor@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ping Zeng, master
  • Telefonnummer: +86 18198915521
  • E-mail: 734242355@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med juvenil idiopatisk arthritis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter med juvenil idiopatisk arthritis
  • 7,5-10mg/m2 pr. uge pr. dosis methotrexat
  • alle patienter er blevet behandlet med methotrexat i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig behandlede andre lægemidler, som kan interagere med methotrexat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
god effekt
ved hjælp af terapeutisk lægemiddelovervågning til at justere dosis af methotrexat. patienter kan nå et effektivt resultat.
Andet: terapeutisk lægemiddelovervågning
dosis af methotrexat kan justeres ved terapeutisk lægemiddelovervågning.
dårlig effektivitet
patienter kan ikke nå et effektivt resultat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genotyper som målt ved polymerasekædereaktion-restriktionsfragmentlængdepolymorfi
Tidsramme: 3 måneder
genotype indsamles fra hospitalssystemet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration målt ved væskekromatografi massespektrometri
Tidsramme: 3 måneder
koncentrationen af ​​methotrexat opsamles fra hospitalssystemet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaolan Mo, master, Guangzhou Women And Children's Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2016

Først opslået (Skøn)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81603203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Kliniske forsøg med terapeutisk lægemiddelovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner