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基于药物基因组学和药效学的幼年特发性关节炎患者给予甲氨蝶呤的研究

2016年12月28日 更新者：Mo Xiaolan、Guangzhou Women and Children's Medical Center

基于药物基因组学和药效学的甲氨蝶呤个体化研究

本研究将整合药物基因组学和药理学，探讨MTXPGn对JIA患儿的有效浓度，建立群体药代动力学模型，为JIA患儿的个体化用药提供参考。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

为了找出“JIA 儿科患者 MTX 个体差异的关键原因并量化这些因素的影响”，本研究将在早期研究的基础上，整合药物基因组学和药理学，探索 MTXPGn 对 JIA 儿科患者的有效浓度患者，并建立群体药代动力学模型，为 JIA 儿科患者个体化用药提供参考。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Xiaolan Mo, master
  • 电话号码：+86 18820095289
  • 邮箱：allenmor@163.com

研究联系人备份

  • 姓名：Ping Zeng, master
  • 电话号码：+86 18198915521
  • 邮箱：734242355@qq.com

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guandong、Guangdong、中国、510000
        • 招聘中
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有幼年特发性关节炎的儿科患者

描述

纳入标准：

  • 患有幼年特发性关节炎的儿科患者
  • 每剂甲氨蝶呤每周 7.5-10mg/m2
  • 所有患者均已接受至少 3 个月的甲氨蝶呤治疗

排除标准：

  • 共同治疗可与甲氨蝶呤相互作用的其他药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
疗效好
使用治疗药物监测来调整甲氨蝶呤的剂量。 患者可以达到有效的结果。
其他：治疗药物监测
甲氨蝶呤的剂量可通过治疗药物监测进行调整。
疗效差
患者达不到有效疗效。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过聚合酶链反应-限制性片段长度多态性测量的基因型
大体时间：3个月
基因型是从医院系统收集的。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过液相色谱质谱法测量的浓度
大体时间：3个月
甲氨蝶呤的浓度是从医院系统收集的
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guangzhou Women and Children's Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Xiaolan Mo, master、Guangzhou Women And Children's Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月28日

首次发布 (估计)

2016年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月28日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 81603203

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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