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소아 특발성 관절염 환자에게 투여한 메토트렉세이트에 대한 약물유전체학 및 약리학 기반 연구

2016년 12월 28일 업데이트: Mo Xiaolan, Guangzhou Women and Children's Medical Center

약물유전체학 및 약리학에 기초한 메토트렉세이트의 개별 연구

이 연구는 JIA 소아 환자를 위한 MTXPGn의 효과적인 농도를 탐색하기 위해 약물유전체학과 약리학을 통합하고 JIA 소아 환자에 대한 개별 투여를 위한 참조를 제공하기 위해 인구 약동학 모델을 설정할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

초기 연구를 기반으로 "JIA 소아 환자의 MTX에서 개별 변이에 대한 중요한 이유"를 찾고 이러한 요인의 영향을 정량화하기 위해 이 연구는 약물유전체학과 약물계량학을 통합하여 JIA 소아과 환자에 대한 MTXPGn의 효과적인 농도를 탐색할 것입니다. JIA 소아 환자에 대한 개별 투여에 대한 참조를 제공하기 위해 인구 약동학 모델을 설정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xiaolan Mo, master
  • 전화번호: +86 18820095289
  • 이메일: allenmor@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Ping Zeng, master
  • 전화번호: +86 18198915521
  • 이메일: 734242355@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Huasong Zeng, Doctor
          • 전화번호: +86 18902268736
          • 이메일: 734242355@qq.com
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

소아 특발성 관절염 환자

설명

포함 기준:

  • 소아 특발성 관절염 환자
  • 메토트렉세이트 용량당 주당 7.5-10mg/m2
  • 모든 환자는 최소 3개월 동안 메토트렉세이트로 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  • 메토트렉세이트와 상호작용할 수 있는 다른 약물을 함께 치료함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
좋은 효능
치료 약물 모니터링을 사용하여 메토트렉세이트의 용량을 조정합니다. 환자는 효과적인 결과에 도달할 수 있습니다.
다른: 치료 약물 모니터링
메토트렉세이트의 용량은 치료 약물 모니터링을 통해 조정할 수 있습니다.
약한 효능
환자는 효과적인 결과에 도달할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중합효소 연쇄 반응-제한 단편 길이 다형성에 의해 측정된 유전형
기간: 3 개월
유전자형은 병원 시스템에서 수집됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액체 크로마토그래피 질량분석법으로 측정한 농도
기간: 3 개월
메토트렉세이트 농도는 병원 시스템에서 수집됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou Women and Children's Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Xiaolan Mo, master, Guangzhou Women And Children's Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 81603203

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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