Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av metotreksat gitt til juvenile idiopatisk artrittpasienter basert på farmakogenomikk og farmakometri

28. desember 2016 oppdatert av: Mo Xiaolan, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Individuell studie av metotreksat basert på farmakogenomikk og farmakometri

Denne studien vil integrere farmakogenomikk og farmakometri, for å utforske en effektiv konsentrasjon av MTXPGn for JIA pediatriske pasienter, og sette opp en populasjonsfarmakokinetisk modell for å gi referanse for individuell administrering på JIA pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å finne ut "De kritiske årsakene til individuelle variasjoner i MTX av JIA pediatriske pasienter og kvantisere påvirkningen av disse faktorene", basert på tidlig forskning, vil denne studien integrere farmakogenomikk og farmakometri, for å utforske en effektiv konsentrasjon av MTXPGn for JIA pediatrisk pasienter, og sette opp en populasjonsfarmakokinetikkmodell for å gi referanse for individuell administrering på JIA pediatriske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaolan Mo, master
  • Telefonnummer: +86 18820095289
  • E-post: allenmor@163.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ping Zeng, master
  • Telefonnummer: +86 18198915521
  • E-post: 734242355@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter med juvenil idiopatisk artritt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter med juvenil idiopatisk artritt
  • 7,5-10mg/m2 per uke per dose metotreksat
  • alle pasienter har blitt behandlet med metotreksat i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig behandlet andre legemidler som kan interagere med metotreksat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
god effekt
bruke terapeutisk medikamentovervåking for å justere dosen av metotreksat. pasienter kan oppnå et effektivt resultat.
Annen: terapeutisk medikamentovervåking
dosen av metotreksat kan justeres ved terapeutisk medikamentovervåking.
dårlig effekt
pasienter kan ikke oppnå et effektivt resultat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotyper målt ved polymerasekjedereaksjon-restriksjonsfragmentlengdepolymorfisme
Tidsramme: 3 måneder
genotype er samlet inn fra sykehussystemet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon målt ved væskekromatografi massespektrometri
Tidsramme: 3 måneder
konsentrasjonen av metotreksat samles inn fra sykehussystemet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaolan Mo, master, Guangzhou Women And Children's Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81603203

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Juvenil idiopatisk artritt

Kliniske studier på terapeutisk medikamentovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere