Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av metotrexat som ges till patienter med juvenil idiopatisk artrit baserat på farmakogenomik och farmakometri

28 december 2016 uppdaterad av: Mo Xiaolan, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Individuell studie av metotrexat baserad på farmakogenomik och farmakometri

Denna studie kommer att integrera farmakogenomik och farmakometri, för att utforska en effektiv koncentration av MTXPGn för JIA-pediatriska patienter, och sätta upp en populationsfarmakokinetikmodell för att ge referens för individuell administrering på JIA-pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att ta reda på "De kritiska orsakerna till individuella variationer i MTX hos JIA pediatriska patienter och kvantifiera inverkan av dessa faktorer", baserat på tidig forskning, kommer denna studie att integrera farmakogenomik och farmakometri för att utforska en effektiv koncentration av MTXPGn för JIA pediatrisk patienter och upprätta en populationsfarmakokinetikmodell för att ge referens för individuell administrering på JIA-pediatriska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Xiaolan Mo, master
  • Telefonnummer: +86 18820095289
  • E-post: allenmor@163.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ping Zeng, master
  • Telefonnummer: +86 18198915521
  • E-post: 734242355@qq.com

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter med juvenil idiopatisk artrit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter med juvenil idiopatisk artrit
  • 7,5-10mg/m2 per vecka per dos metotrexat
  • alla patienter har behandlats med metotrexat i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • samtidigt behandlade andra läkemedel som kan interagera med metotrexat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
god effekt
använda terapeutisk läkemedelsövervakning för att justera dosen av metotrexat. patienter kan nå ett effektivt resultat.
Övrig: terapeutisk läkemedelsövervakning
dosen av metotrexat kan justeras genom terapeutisk läkemedelsövervakning.
dålig effekt
patienter kan inte nå effektivt resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genotyper mätt med polymeraskedjereaktion-restriktionsfragmentlängdpolymorfism
Tidsram: 3 månader
genotyp samlas in från sjukhussystemet.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration mätt med vätskekromatografi masspektrometri
Tidsram: 3 månader
koncentrationen av metotrexat samlas in från sjukhussystemet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaolan Mo, master, Guangzhou Women And Children's Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2016

Första postat (Uppskatta)

30 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81603203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Juvenil idiopatisk artrit

Kliniska prövningar på terapeutisk läkemedelsövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera