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Studio sul metotrexato somministrato a pazienti con artrite idiopatica giovanile basato su farmacogenomica e farmacometria

28 dicembre 2016 aggiornato da: Mo Xiaolan, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Studio individuale del metotrexato basato su farmacogenomica e farmacometria

Questo studio integrerà farmacogenomica e farmacometria, per esplorare una concentrazione efficace di MTXPGn per i pazienti pediatrici con JIA e istituire un modello di farmacocinetica della popolazione per fornire un riferimento per la somministrazione individuale su pazienti pediatrici con JIA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di scoprire "Le ragioni critiche delle variazioni individuali nel MTX dei pazienti pediatrici con AIG e quantizzare l'influenza di questi fattori", sulla base delle prime ricerche, questo studio integrerà Farmacogenomica e Farmacometria, per esplorare una concentrazione efficace di MTXPGn per i pazienti pediatrici con AIG pazienti e impostare un modello di farmacocinetica della popolazione per fornire un riferimento per la somministrazione individuale nei pazienti pediatrici affetti da AIG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaolan Mo, master
  • Numero di telefono: +86 18820095289
  • Email: allenmor@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ping Zeng, master
  • Numero di telefono: +86 18198915521
  • Email: 734242355@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Huasong Zeng, Doctor
          • Numero di telefono: +86 18902268736
          • Email: 734242355@qq.com
        • Contatto:
          • Hongwei Li, Master
          • Numero di telefono: +86 18038767213
          • Email: 734242355@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici con artrite idiopatica giovanile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici con artrite idiopatica giovanile
  • 7,5-10 mg/m2 a settimana per dose di metotrexato
  • tutti i pazienti sono stati trattati con metotrexato per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • ha co-trattato altri farmaci che possono interagire con il metotrexato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
buona efficacia
utilizzando il monitoraggio terapeutico del farmaco per regolare la dose di metotrexato. i pazienti possono raggiungere un risultato efficace.
Altro: monitoraggio terapeutico dei farmaci
la dose di metotrexato può essere aggiustata mediante il monitoraggio terapeutico del farmaco.
scarsa efficacia
i pazienti non possono raggiungere un risultato efficace.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipi misurati dal polimorfismo della lunghezza del frammento di restrizione della reazione a catena della polimerasi
Lasso di tempo: 3 mesi
genotipo sono raccolti dal sistema ospedaliero.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione misurata mediante spettrometria di massa mediante cromatografia liquida
Lasso di tempo: 3 mesi
la concentrazione di metotrexato viene raccolta dal sistema ospedaliero
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaolan Mo, master, Guangzhou Women And Children's Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81603203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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