Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование метотрексата у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом на основе фармакогеномных и фармакометрических данных

28 декабря 2016 г. обновлено: Mo Xiaolan, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Индивидуальное исследование метотрексата на основе фармакогеномики и фармакометрии

В этом исследовании будут объединены фармакогеномика и фармакометрия, чтобы изучить эффективную концентрацию MTXPGn для педиатрических пациентов с ЮИА, и будет создана модель популяционной фармакокинетики, чтобы обеспечить эталон для индивидуального введения педиатрическим пациентам с ЮИА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы выяснить «критические причины индивидуальных различий в метотрексате у педиатрических пациентов с ЮИА и количественно оценить влияние этих факторов», основываясь на ранних исследованиях, в этом исследовании будут объединены фармакогеномика и фармакометрия, чтобы изучить эффективную концентрацию MTXPGn для педиатрических пациентов с ЮИА. пациентов и настроить модель фармакокинетики популяции, чтобы обеспечить эталон для индивидуального введения педиатрическим пациентам с ЮИА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaolan Mo, master
  • Номер телефона: +86 18820095289
  • Электронная почта: allenmor@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ping Zeng, master
  • Номер телефона: +86 18198915521
  • Электронная почта: 734242355@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Huasong Zeng, Doctor
          • Номер телефона: +86 18902268736
          • Электронная почта: 734242355@qq.com
        • Контакт:
          • Hongwei Li, Master
          • Номер телефона: +86 18038767213
          • Электронная почта: 734242355@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с ювенильным идиопатическим артритом

Описание

Критерии включения:

  • Дети с ювенильным идиопатическим артритом
  • 7,5-10 мг/м2 в неделю на дозу метотрексата
  • все пациенты получали метотрексат не менее 3 мес.

Критерий исключения:

  • совместное лечение другими препаратами, которые могут взаимодействовать с метотрексатом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
хорошая эффективность
использование терапевтического лекарственного мониторинга для коррекции дозы метотрексата. пациенты могут достичь эффективного результата.
Другой: терапевтический лекарственный мониторинг
доза метотрексата может быть скорректирована с помощью терапевтического лекарственного мониторинга.
низкая эффективность
пациенты не могут достичь эффективного результата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генотипы, измеренные с помощью полиморфизма длины рестрикционных фрагментов полимеразной цепной реакции
Временное ограничение: 3 месяца
генотип собран из больничной системы.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация, измеренная с помощью жидкостной хроматографии, масс-спектрометрии
Временное ограничение: 3 месяца
концентрация метотрексата собирается из больничной системы
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Xiaolan Mo, master, Guangzhou Women And Children's Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 81603203

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования терапевтический лекарственный мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться