Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten idiopaattista niveltulehdusta sairastaville potilaille annettu metotreksaattitutkimus farmakogenomiikkaan ja farmakometriikkaan

keskiviikko 28. joulukuuta 2016 päivittänyt: Mo Xiaolan, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Farmakogenomiikkaan ja farmakometriikkaan perustuva metotreksaatin yksilöllinen tutkimus

Tässä tutkimuksessa yhdistetään farmakogenomiikka ja farmakometriikka tutkimaan MTXPGn:n tehokasta konsentraatiota JIA-lapsipotilaille ja luomaan populaatiofarmakokinetiikkamalli, joka tarjoaa viittauksen yksilölliseen antamiseen JIA-lapsipotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selvittääkseen "kriittiset syyt yksilöllisten varianssien MTX:ssä JIA-lapsipotilailla ja kvantisoidakseen näiden tekijöiden vaikutuksen" varhaiseen tutkimukseen perustuen, tässä tutkimuksessa yhdistetään farmakogenomiikka ja farmakometriikka tutkiakseen tehokasta MTXPGn-pitoisuutta JIA-lasten hoitoon. potilaat ja perustivat populaatiofarmakokinetiikkamallin, joka tarjoaa viittauksen yksilölliseen antamiseen JIA-lapsipotilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaolan Mo, master
  • Puhelinnumero: +86 18820095289
  • Sähköposti: allenmor@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ping Zeng, master
  • Puhelinnumero: +86 18198915521
  • Sähköposti: 734242355@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huasong Zeng, Doctor
          • Puhelinnumero: +86 18902268736
          • Sähköposti: 734242355@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongwei Li, Master
          • Puhelinnumero: +86 18038767213
          • Sähköposti: 734242355@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset potilaat, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
  • 7,5-10 mg/m2 viikossa per metotreksaattiannos
  • kaikkia potilaita on hoidettu metotreksaatilla vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaisesti hoidettu muita lääkkeitä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia metotreksaatin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hyvä tehokkuus
käyttämällä terapeuttista lääkeaineseurantaa metotreksaatin annoksen säätämiseksi. potilaat voivat saavuttaa tehokkaan tuloksen.
Muut: terapeuttisten lääkkeiden seuranta
Metotreksaatin annosta voidaan säätää terapeuttisella lääkemäärällä.
huono teho
potilaat eivät voi saavuttaa tehokasta tulosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genotyypit mitattuna polymeraasiketjureaktio-rajoitusfragmentin pituuden polymorfismilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
genotyyppi kerätään sairaalajärjestelmästä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsentraatio mitattuna nestekromatografialla massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
metotreksaattipitoisuudet kerätään sairaalajärjestelmästä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaolan Mo, master, Guangzhou Women And Children's Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81603203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset terapeuttisten lääkkeiden seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa