Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie metotreksatu podawanego pacjentom z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów na podstawie farmakogenomiki i farmakometrii

28 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Mo Xiaolan, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Indywidualne badanie metotreksatu oparte na farmakogenomice i farmakometrii

Badanie to połączy farmakogenomikę i farmakometrię w celu zbadania skutecznego stężenia MTXPGn u pacjentów pediatrycznych z MIZS oraz stworzy model farmakokinetyki populacyjnej, aby zapewnić odniesienie do indywidualnego podawania pacjentom pediatrycznym z MIZS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby znaleźć „Krytyczne przyczyny indywidualnych różnic w MTX u dzieci z MIZS i określić ilościowo wpływ tych czynników”, w oparciu o wczesne badania, badanie to połączy farmakogenomikę i farmakometrię w celu zbadania skutecznego stężenia MTXPGn u dzieci z MIZS pacjentów i stworzyć model farmakokinetyki populacyjnej, aby zapewnić odniesienie do indywidualnego podawania u pacjentów pediatrycznych z MIZS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaolan Mo, master
  • Numer telefonu: +86 18820095289
  • E-mail: allenmor@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ping Zeng, master
  • Numer telefonu: +86 18198915521
  • E-mail: 734242355@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
  • 7,5-10 mg/m2 na tydzień na dawkę metotreksatu
  • wszyscy pacjenci byli leczeni metotreksatem przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • leczonych jednocześnie innymi lekami, które mogą wchodzić w interakcje z metotreksatem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dobra skuteczność
stosowanie terapeutycznego monitorowania leków w celu dostosowania dawki metotreksatu. pacjenci mogą osiągnąć skuteczny wynik.
Inny: terapeutyczne monitorowanie leków
dawka metotreksatu może być dostosowana poprzez terapeutyczne monitorowanie leku.
słaba skuteczność
pacjenci nie mogą osiągnąć skutecznego wyniku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypy mierzono polimorfizmem długości fragmentów restrykcyjnych w reakcji łańcuchowej polimerazy
Ramy czasowe: 3 miesiące
genotypu są pobierane z systemu szpitalnego.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie zmierzono metodą spektrometrii mas metodą chromatografii cieczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
stężenia metotreksatu są pobierane z systemu szpitalnego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaolan Mo, master, Guangzhou Women And Children's Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81603203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapeutyczne monitorowanie leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj