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Étude du méthotrexate administré aux patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique basée sur la pharmacogénomique et la pharmacométrie

28 décembre 2016 mis à jour par: Mo Xiaolan, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Étude individuelle du méthotrexate basée sur la pharmacogénomique et la pharmacométrie

Cette étude intégrera la pharmacogénomique et la pharmacométrie, afin d'explorer une concentration efficace de MTXPGn pour les patients pédiatriques atteints d'AJI, et de mettre en place un modèle de pharmacocinétique de population pour fournir une référence pour l'administration individuelle aux patients pédiatriques atteints d'AJI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin de découvrir "les raisons critiques des variances individuelles du MTX des patients pédiatriques atteints d'AJI et de quantifier l'influence de ces facteurs", sur la base des premières recherches, cette étude intégrera la pharmacogénomique et la pharmacométrie, afin d'explorer une concentration efficace de MTXPGn pour l'AJI pédiatrique patients, et mis en place un modèle de pharmacocinétique de population pour fournir une référence pour l'administration individuelle sur les patients pédiatriques atteints d'AJI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiaolan Mo, master
  • Numéro de téléphone: +86 18820095289
  • E-mail: allenmor@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ping Zeng, master
  • Numéro de téléphone: +86 18198915521
  • E-mail: 734242355@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Contact:
          • Huasong Zeng, Doctor
          • Numéro de téléphone: +86 18902268736
          • E-mail: 734242355@qq.com
        • Contact:
          • Hongwei Li, Master
          • Numéro de téléphone: +86 18038767213
          • E-mail: 734242355@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pédiatriques atteints d'arthrite juvénile idiopathique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques atteints d'arthrite juvénile idiopathique
  • 7,5-10mg/m2 par semaine par dose de méthotrexate
  • tous les patients ont été traités par méthotrexate au moins pendant 3 mois

Critère d'exclusion:

  • co-traité d'autres médicaments qui peuvent interagir avec le méthotrexate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
bonne efficacité
utiliser le suivi thérapeutique médicamenteux pour ajuster la dose de méthotrexate. les patients peuvent obtenir des résultats efficaces.
Autre: suivi thérapeutique médicamenteux
la dose de méthotrexate peut être ajustée par un suivi thérapeutique médicamenteux.
faible efficacité
les patients ne peuvent pas atteindre un résultat efficace.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génotypes mesurés par réaction en chaîne par polymérase - polymorphisme de longueur des fragments de restriction
Délai: 3 mois
génotype sont recueillis auprès du système hospitalier.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration mesurée par chromatographie liquide spectrométrie de masse
Délai: 3 mois
concentration de méthotrexate sont recueillies auprès du système hospitalier
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaolan Mo, master, Guangzhou Women And Children's Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2016

Première publication (Estimation)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81603203

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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