Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatalkori idiopátiás arthritises betegeknek adott metotrexát vizsgálata farmakogenomikai és farmakometriai adatok alapján

2016. december 28. frissítette: Mo Xiaolan, Guangzhou Women and Children's Medical Center

A metotrexát egyéni vizsgálata a farmakogenomika és farmakometria alapján

Ez a tanulmány integrálja a farmakogenomikát és a farmakometriát, hogy feltárja az MTXPGn hatékony koncentrációját a JIA gyermekgyógyászati ​​betegek számára, és felállít egy populációs farmakokinetikai modellt, amely referenciaként szolgál a JIA gyermekbetegek egyéni adagolásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak érdekében, hogy a korai kutatások alapján kiderítsük „A JIA gyermekgyógyászati ​​betegek MTX egyéni eltéréseinek kritikus okait és ezeknek a tényezőknek a hatását”, ez a tanulmány integrálja a farmakogenomikát és a farmakometriát, hogy feltárja az MTXPGn hatékony koncentrációját a JIA gyermekgyógyászatban. betegeket, és felállított egy populációs farmakokinetikai modellt, amely referenciaként szolgál a JIA gyermekgyógyászati ​​betegek egyéni adagolásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Xiaolan Mo, master
  • Telefonszám: +86 18820095289
  • E-mail: allenmor@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ping Zeng, master
  • Telefonszám: +86 18198915521
  • E-mail: 734242355@qq.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek
  • 7,5-10 mg/m2 hetente metotrexát adagonként
  • minden beteget legalább 3 hónapja metotrexáttal kezeltek

Kizárási kritériumok:

  • más olyan gyógyszerekkel együtt kezelt, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a metotrexáttal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
jó hatásfok
terápiás gyógyszermonitorozás alkalmazása a metotrexát adagjának módosítására. a betegek hatékony eredményt érhetnek el.
Egyéb: terápiás gyógyszerfigyelés
A metotrexát adagja terápiás gyógyszermonitorozással módosítható.
gyenge hatékonyság
a betegek nem tudnak hatékony eredményt elérni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A polimeráz láncreakció-restrikciós fragmenshosszúság polimorfizmusával mért genotípusok
Időkeret: 3 hónap
genotípusát a kórházi rendszerből gyűjtötték össze.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával mért koncentráció
Időkeret: 3 hónap
metotrexát koncentrációját a kórházi rendszerből gyűjtik össze
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaolan Mo, master, Guangzhou Women And Children's Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 81603203

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a terápiás gyógyszerfigyelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel