Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van methotrexaat toegediend aan patiënten met juveniele idiopathische artritis op basis van farmacogenomica en farmacometrie

28 december 2016 bijgewerkt door: Mo Xiaolan, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Individuele studie van methotrexaat op basis van farmacogenomica en farmacometrie

Deze studie zal farmacogenomica en farmacometrie integreren om een ​​effectieve concentratie van MTXPGn voor pediatrische JIA-patiënten te onderzoeken, en een populatie-farmacokinetiekmodel op te zetten als referentie voor individuele toediening aan pediatrische JIA-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om erachter te komen "De kritische redenen voor individuele varianties in MTX van pediatrische JIA-patiënten en de invloed van deze factoren te kwantiseren", op basis van vroeg onderzoek, zal deze studie farmacogenomica en farmacometrie integreren om een ​​effectieve concentratie van MTXPGn voor pediatrische JIA te onderzoeken. patiënten, en het opzetten van een populatie-farmacokinetiekmodel als referentie voor individuele toediening aan pediatrische JIA-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xiaolan Mo, master
  • Telefoonnummer: +86 18820095289
  • E-mail: allenmor@163.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ping Zeng, master
  • Telefoonnummer: +86 18198915521
  • E-mail: 734242355@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten met juveniele idiopathische artritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten met juveniele idiopathische artritis
  • 7,5-10 mg/m2 per week per dosis methotrexaat
  • alle patiënten zijn gedurende ten minste 3 maanden met methotrexaat behandeld

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdig behandeld met andere geneesmiddelen die kunnen interageren met methotrexaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
goede werkzaamheid
gebruik van therapeutische geneesmiddelmonitoring om de dosis methotrexaat aan te passen. patiënten kunnen een effectief resultaat bereiken.
Ander: therapeutische medicijnbewaking
dosis methotrexaat kan worden aangepast door middel van therapeutische geneesmiddelmonitoring.
slechte werkzaamheid
patiënten kunnen geen effectief resultaat bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genotypes zoals gemeten door polymerasekettingreactie-restrictie fragmentlengte polymorfisme
Tijdsspanne: 3 maanden
genotype worden verzameld uit het ziekenhuissysteem.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie zoals gemeten met massaspectrometrie met vloeistofchromatografie
Tijdsspanne: 3 maanden
concentratie van methotrexaat worden verzameld uit het ziekenhuissysteem
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaolan Mo, master, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81603203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Juveniele idiopathische artritis

Klinische onderzoeken op therapeutische medicijnbewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren