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Estudo do metotrexato administrado a pacientes com artrite idiopática juvenil com base na farmacogenômica e na farmacometria

28 de dezembro de 2016 atualizado por: Mo Xiaolan, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Estudo Individual de Metotrexato Baseado em Farmacogenômica e Farmacométrica

Este estudo integrará Farmacogenômica e Farmacométrica, para explorar uma concentração efetiva de MTXPGn para pacientes pediátricos com AIJ e estabelecer um modelo de farmacocinética populacional para fornecer referência para administração individual em pacientes pediátricos com AIJ.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fim de descobrir "As razões críticas para variações individuais no MTX de pacientes pediátricos com AIJ e quantificar a influência desses fatores", com base em pesquisas iniciais, este estudo integrará Farmacogenômica e Farmacometria, para explorar uma concentração efetiva de MTXPGn para AIJ pediátrico pacientes e criar um modelo de farmacocinética populacional para fornecer referência para administração individual em pacientes pediátricos com AIJ.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xiaolan Mo, master
  • Número de telefone: +86 18820095289
  • E-mail: allenmor@163.com

Estude backup de contato

  • Nome: Ping Zeng, master
  • Número de telefone: +86 18198915521
  • E-mail: 734242355@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Contato:
          • Huasong Zeng, Doctor
          • Número de telefone: +86 18902268736
          • E-mail: 734242355@qq.com
        • Contato:
          • Hongwei Li, Master
          • Número de telefone: +86 18038767213
          • E-mail: 734242355@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes pediátricos com Artrite Idiopática Juvenil

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos com Artrite Idiopática Juvenil
  • 7,5-10mg/m2 por semana por dose de metotrexato
  • todos os pacientes foram tratados com metotrexato por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • outros medicamentos co-tratados que podem interagir com o metotrexato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
boa eficácia
usando monitoramento terapêutico de drogas para ajustar a dose de metotrexato. os pacientes podem alcançar um resultado eficaz.
Outro: monitoramento de drogas terapêuticas
a dose de metotrexato pode ser ajustada pelo monitoramento terapêutico da droga.
fraca eficácia
os pacientes não podem alcançar o resultado eficaz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genótipos medidos por polimorfismo de comprimento de fragmento de restrição de reação em cadeia da polimerase
Prazo: 3 meses
genótipo são coletados do sistema hospitalar.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração medida por espectrometria de massa de cromatografia líquida
Prazo: 3 meses
concentração de metotrexato são coletados do sistema hospitalar
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaolan Mo, master, Guangzhou Women And Children's Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 81603203

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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