Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie methotrexátu podávaného pacientům s juvenilní idiopatickou artritidou na základě farmakogenomiky a farmakometrie

28. prosince 2016 aktualizováno: Mo Xiaolan, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Individuální studie metotrexátu na základě farmakogenomiky a farmakometrie

Tato studie bude integrovat farmakogenomiku a farmakometrii, aby prozkoumala efektivní koncentraci MTXPGn pro pediatrické pacienty s JIA, a vytvoří model populační farmakokinetiky, který poskytne reference pro individuální podávání pediatrickým pacientům s JIA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo možné na základě raného výzkumu zjistit „Kritické důvody pro individuální odchylky v MTX u JIA pediatrických pacientů a kvantifikovat vliv těchto faktorů“, bude tato studie integrovat farmakogenomiku a farmakometrii, aby prozkoumala efektivní koncentraci MTXPGn pro JIA pediatrické pacientů a vytvořit populační farmakokinetický model, který poskytne referenci pro individuální podávání pediatrickým pacientům s JIA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaolan Mo, master
  • Telefonní číslo: +86 18820095289
  • E-mail: allenmor@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ping Zeng, master
  • Telefonní číslo: +86 18198915521
  • E-mail: 734242355@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Huasong Zeng, Doctor
          • Telefonní číslo: +86 18902268736
          • E-mail: 734242355@qq.com
        • Kontakt:
          • Hongwei Li, Master
          • Telefonní číslo: +86 18038767213
          • E-mail: 734242355@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti s juvenilní idiopatickou artritidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti s juvenilní idiopatickou artritidou
  • 7,5-10 mg/m2 týdně na dávku methotrexátu
  • všichni pacienti byli léčeni methotrexátem alespoň po dobu 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • současně léčených jinými léky, které mohou interagovat s methotrexátem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dobrá účinnost
pomocí terapeutického monitorování léků k úpravě dávky methotrexátu. pacienti mohou dosáhnout efektivního výsledku.
Jiný: terapeutické monitorování léků
dávka methotrexátu může být upravena terapeutickým monitorováním léčiva.
špatná účinnost
pacienti nemohou dosáhnout efektivního výsledku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotypy měřené polymorfismem délky fragmentu polymerázové řetězové reakce-restrikčního fragmentu
Časové okno: 3 měsíce
genotyp se shromažďuje z nemocničního systému.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace měřená kapalinovou chromatografií hmotnostní spektrometrií
Časové okno: 3 měsíce
koncentrace methotrexátu jsou shromažďovány z nemocničního systému
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaolan Mo, master, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81603203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na terapeutické monitorování léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit