術後の歯内疼痛に対するアモキシシリン/クラブラン酸の組み合わせの効果
2016年12月29日 更新者：Ahmed Gomaa、Cairo University
症候性根尖性歯周炎患者の術後歯内疼痛に対するアモキシシリン/クラブラン酸併用の効果：無作為対照試験
この前向き無作為化プラセボ対照研究の目的は、症候性根尖性歯周炎の成人患者における術後の痛みと腫れに対するアモキシシリン/クラブラン酸の組み合わせの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この治験に参加しているすべての患者から病歴および歯の病歴が得られます。 この研究に含まれる各歯の臨床的および放射線学的評価が記録されます。
症候性根尖性歯周炎の臨床診断を確認する必要があります。
1回の訪問根管治療の後、適格な参加者は次のグループのいずれかにランダムに割り当てられます：実験群（経口錠剤1000 mgのアモキシシリン/クラブラン酸の組み合わせを服用）または対照群（プラセボ錠剤を服用）。
各患者は、術後の痛みと腫れを記録するために7日間の日記を受け取ります。痛みの場合、参加者は鎮痛剤を服用するように指示されます。 術後の痛みは、次の時点で11ポイントスケール（NRS）の主要な結果として測定されます：6、12、24、48、72時間および7日。 腫れの発生は、二次的な結果として参加者によって報告されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性根尖性歯周炎の患者で、感染の拡大や全身への関与の証拠がない。
- パーカッションに積極的に反応する下顎臼歯。
- 寄与しない全身状態の患者。
- 疼痛尺度を理解し、インフォームドコンセントに署名できる患者。
除外基準:
- ペニシリンにアレルギーのある患者。
- 副鼻腔に排膿がある患者。
- 再治療事例。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
経口錠剤 1000 mg のアモキシシリン/クラブラン酸の組み合わせを 12 時間ごとに 5 日間。
|
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プラセボコンパレーター：対照群
経口錠剤プラセボを 12 時間ごとに 5 日間。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み。
時間枠：根管治療後7日以内
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術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS) によって測定されます。
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根管治療後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫れ
時間枠：7日
|
むくみの発生は、アンケートによって測定されます。
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed Gomaa, Postgraduate、Cairo University
- スタディチェア：khaled Ezzat, Professor、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fouad AF, Rivera EM, Walton RE. Penicillin as a supplement in resolving the localized acute apical abscess. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 May;81(5):590-5. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80054-0.
- Henry M, Reader A, Beck M. Effect of penicillin on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Feb;27(2):117-23. doi: 10.1097/00004770-200102000-00016.
- Cope A, Francis N, Wood F, Mann MK, Chestnutt IG. Systemic antibiotics for symptomatic apical periodontitis and acute apical abscess in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 26;(6):CD010136. doi: 10.1002/14651858.CD010136.pub2.
- Arteagoitia MI, Barbier L, Santamaria J, Santamaria G, Ramos E. Efficacy of amoxicillin and amoxicillin/clavulanic acid in the prevention of infection and dry socket after third molar extraction. A systematic review and meta-analysis. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Jul 1;21(4):e494-504. doi: 10.4317/medoral.21139.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月29日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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