Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на послеоперационную эндодонтическую боль

29 декабря 2016 г. обновлено: Ahmed Gomaa, Cairo University

Влияние комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на послеоперационную эндодонтическую боль у пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого проспективного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования является оценка влияния комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на послеоперационную боль и отек у взрослых пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медицинский и стоматологический анамнез будет получен от всех пациентов, участвующих в этом испытании. Клиническая и рентгенологическая оценка каждого зуба, включенного в это исследование, будет записана.

Клинический диагноз симптоматического апикального периодонтита должен быть подтвержден.

После однократного лечения корневых каналов подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из следующих групп: экспериментальная группа (принимающая пероральную таблетку 1000 мг комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты) или контрольная группа (принимающая таблетку плацебо).

Каждый пациент получит 7-дневный дневник для записи послеоперационной боли и отека. В случае боли участник будет проинструктирован принять анальгетик. Послеоперационная боль будет оцениваться как первичный результат по 11-балльной шкале (NRS) в следующие моменты времени: 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней. Возникновение отека будет сообщено участником как вторичный результат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с симптоматическим апикальным периодонтитом, у которых нет признаков распространения инфекции или системного поражения.
  2. Задние зубы нижней челюсти с положительной реакцией на перкуссию.
  3. Пациенты с неконтрибутивным системным заболеванием.
  4. Пациенты, которые могут понимать шкалы боли и могут подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аллергией на пенициллин.
  2. Пациенты с дренирующим синусовым трактом.
  3. Случаи повторного лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пероральная таблетка 1000 мг комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты каждые 12 часов в течение пяти дней.
Лекарство: Амоксициллин/клавуланат калия 875–125 мг пероральные таблетки
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Таблетки плацебо перорально каждые 12 часов в течение пяти дней.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль.
Временное ограничение: До 7 дней после эндодонтического лечения
Послеоперационная боль будет измеряться числовой оценочной шкалой (NRS).
До 7 дней после эндодонтического лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Припухлость
Временное ограничение: 7 дней
Возникновение отека будет измеряться с помощью вопросника.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Gomaa, Postgraduate, Cairo University
  • Учебный стул: khaled Ezzat, Professor, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBC-CU-2016-11-168

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться