Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amoxicillin/klavulánsav kombináció hatása a posztoperatív endodontiás fájdalomra

2016. december 29. frissítette: Ahmed Gomaa, Cairo University

Az amoxicillin/klavulánsav kombináció hatása a posztoperatív endodontiás fájdalomra szimptómás apikális periodontitisben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a prospektív, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az amoxicillin/klavulánsav kombináció hatását a műtét utáni fájdalomra és duzzanatra tüneti apikális periodontitisben szenvedő felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban részt vevő összes betegtől beszerezzük az orvosi és fogászati ​​anamnézist. A vizsgálatban szereplő minden egyes fog klinikai és radiográfiai értékelését rögzítik.

A tünetekkel járó apikális parodontitis klinikai diagnózisát meg kell erősíteni.

Az egyszeri látogatásos gyökérkezelést követően a jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő csoportok egyikébe: kísérleti csoport (1000 mg amoxicillin/klavulánsav kombináció orális tablettát szed) vagy kontrollcsoport (placebo tablettát szed).

Minden beteg 7 napos naplót kap a műtét utáni fájdalom és duzzanat rögzítésére. Fájdalom esetén a résztvevőt fájdalomcsillapító szedésére utasítják. A posztoperatív fájdalmat elsődleges eredményként mérik 11 pontos skálán (NRS) a következő időpontokban: 6, 12, 24, 48, 72 óra és 7 nap. A duzzanat előfordulását a résztvevő másodlagos eredményként jelenti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tünetekkel járó apikális periodontitisben szenvedő betegek, akiknél nincs bizonyíték a fertőzés terjedésére vagy a szisztémás érintettségre.
  2. Mandibuláris hátsó fogak ütőhangszerekre pozitívan reagálnak.
  3. Nem járulékos szisztémás állapotú betegek.
  4. Betegek, akik megértik a fájdalom skáláit és képesek aláírni a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  1. Penicillinre allergiás betegek.
  2. Kiürülő arcüreggel rendelkező betegek.
  3. Újrakezelési esetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Orális tabletta 1000 mg amoxicillin/klavulánsav kombináció 12 óránként 5 napon keresztül.
Drog: Amoxicillin/Clavulanate Potassium 875 mg-125 mg orális tabletta
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
Orális tabletta placebo 12 óránként öt napon keresztül.
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom.
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal az endodonciai kezelés után
A posztoperatív fájdalmat numerikus értékelési skála (NRS) méri.
Legfeljebb 7 nappal az endodonciai kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duzzanat
Időkeret: 7 nap
A Duzzanat előfordulását kérdőívvel mérjük.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Gomaa, Postgraduate, Cairo University
  • Tanulmányi szék: khaled Ezzat, Professor, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2016-11-168

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó periapikális periodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel