Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kombination av amoxicillin/klavulansyra på postoperativ endodontisk smärta

29 december 2016 uppdaterad av: Ahmed Gomaa, Cairo University

Effekt av kombination av amoxicillin/klavulansyra på postoperativ endodontisk smärta hos patienter med symtomatisk apikal parodontit: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna prospektiva, randomiserade, placebokontrollerade studie är att utvärdera effekten av kombinationen amoxicillin/klavulansyra på postoperativ smärta och svullnad hos vuxna patienter med symptomatisk apikal parodontit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medicinsk och tandläkarhistoria kommer att erhållas från alla patienter som deltar i denna studie. Klinisk och radiografisk utvärdering för varje tand som ingår i denna studie kommer att registreras.

Klinisk diagnos av symptomatisk apikal parodontit ska bekräftas.

Efter engångsbehandling med rotkanal kommer kvalificerade deltagare att slumpmässigt tilldelas en av följande grupper: experimentgrupp (som tar oral tablett 1000 mg Amoxicillin/klavulansyra kombination) eller kontrollgrupp (tar placebotablett).

Varje patient kommer att få en 7-dagars dagbok för att registrera postoperativ smärta och svullnad. Vid smärta kommer deltagaren att instrueras att ta ett smärtstillande medel. Postoperativ smärta kommer att mätas som ett primärt utfall på 11-gradig skala (NRS) vid följande tidpunkter: 6, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar. Förekomsten av svullnad kommer att rapporteras av deltagaren som ett sekundärt resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med symptomatisk apikal parodontit som inte har tecken på spridning av infektion eller systemisk inblandning.
  2. Mandibular bakre tänder med positiv respons på slagverk.
  3. Patienter med icke-bidragande systemtillstånd.
  4. Patienter som kan förstå smärtskalor och som kan underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är allergiska mot penicillin.
  2. Patienter som har en dränerande sinuskanal.
  3. Återbehandlingsfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Oral tablett 1000 mg Amoxicillin/klavulansyra kombination var 12:e timme i fem dagar.
Läkemedel: Amoxicillin/Klavulanat Kalium 875 mg-125 mg oral tablett
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Oral tablett placebo var 12:e timme i fem dagar.
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta.
Tidsram: Upp till 7 dagar efter endodontisk behandling
Postoperativ smärta kommer att mätas med en numerisk betygsskala (NRS).
Upp till 7 dagar efter endodontisk behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svullnad
Tidsram: 7 dagar
Förekomsten av svullnad kommer att mätas med ett frågeformulär.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Gomaa, Postgraduate, Cairo University
  • Studiestol: khaled Ezzat, Professor, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBC-CU-2016-11-168

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Symtomatisk periapikal parodontit

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera