Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Amoxicillin/Clavulansyre-kombination på postoperative endodontiske smerter

29. december 2016 opdateret af: Ahmed Gomaa, Cairo University

Effekt af Amoxicillin/Clavulansyre-kombination på postoperative endodontiske smerter hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne prospektive, randomiserede, placebokontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​kombinationen af ​​amoxicillin/clavulansyre på postoperativ smerte og hævelse hos voksne patienter med symptomatisk apikal parodontitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinsk og tandlægehistorie vil blive indhentet fra alle patienter, der deltager i dette forsøg. Klinisk og radiografisk evaluering for hver tand inkluderet i denne undersøgelse vil blive registreret.

Klinisk diagnose af symptomatisk apikal parodontitis skal bekræftes.

Efter enkeltbesøgs rodbehandling, vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende grupper: forsøgsgruppe (der tager oral tablet 1000 mg Amoxicillin/clavulansyre kombination) eller kontrolgruppe (der tager placebotablet).

Hver patient vil modtage en 7-dages dagbog for at registrere postoperativ smerte og hævelse. I tilfælde af smerter vil deltageren blive instrueret i at tage et smertestillende middel. Postoperative smerter vil blive målt som et primært resultat på 11-punktsskalaen (NRS) på følgende tidspunkter: 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage. Forekomsten af ​​hævelse vil blive rapporteret af deltageren som et sekundært resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med symptomatisk apikal parodontitis, som ikke har tegn på spredning af infektion eller systemisk involvering.
  2. Mandibular posteriore tænder med positiv respons på percussion.
  3. Patienter med ikke-medvirkende systemisk tilstand.
  4. Patienter, der kan forstå smerteskalaer og i stand til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er allergiske over for penicillin.
  2. Patienter, der har en drænende bihulekanal.
  3. Genbehandlingssager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Oral tablet 1000 mg Amoxicillin/clavulansyre kombination hver 12. time i fem dage.
Medicin: Amoxicillin/Clavulanat Kalium 875 mg-125 mg oral tablet
Placebo komparator: kontrolgruppe
Oral tablet placebo hver 12. time i fem dage.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter.
Tidsramme: Op til 7 dage efter endodontisk behandling
Postoperativ smerte vil blive målt ved en numerisk vurderingsskala (NRS).
Op til 7 dage efter endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse
Tidsramme: 7 dage
Forekomsten af ​​hævelse vil blive målt ved et spørgeskema.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Gomaa, Postgraduate, Cairo University
  • Studiestol: khaled Ezzat, Professor, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2016

Først opslået (Skøn)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2016-11-168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk periapikal parodontitis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner