Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amoksisilliini/klavulaanihappoyhdistelmän vaikutus postoperatiiviseen endodonttikipuun

torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Gomaa, Cairo University

Amoksisilliini/klavulaanihappoyhdistelmän vaikutus leikkauksen jälkeiseen endodonttiseen kipuun potilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida amoksisilliini/klavulaanihappoyhdistelmän vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja turvotukseen aikuispotilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellinen ja hammashistoria hankitaan kaikilta tähän tutkimukseen osallistuvilta potilailta. Jokaisen tähän tutkimukseen kuuluvan hampaan kliininen ja radiografinen arviointi kirjataan.

Oireisen apikaalisen parodontiitin kliininen diagnoosi on vahvistettava.

Yksittäisen käynnin juurihoitohoidon jälkeen kelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: koeryhmä (ottaa oraalista tablettia 1000 mg amoksisilliini/klavulaanihappoyhdistelmää) tai kontrolliryhmä (saa lumetablettia).

Jokainen potilas saa 7 päivän päiväkirjan leikkauksen jälkeisen kivun ja turvotuksen kirjaamiseksi. Kivun sattuessa osallistujaa neuvotaan ottamaan kipulääkkeet. Leikkauksen jälkeistä kipua mitataan ensisijaisena tuloksena 11-pisteen asteikolla (NRS) seuraavina ajankohtina: 6, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää. Osallistuja raportoi turvotuksen esiintymisestä toissijaisena tuloksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti, joilla ei ole merkkejä infektion leviämisestä tai systeemisestä osallisuudesta.
  2. Alaleuan takahampaat positiivisella vasteella lyömäsoittimeen.
  3. Potilaat, joilla ei ole myötävaikutteista systeemistä sairautta.
  4. Potilaat, jotka ymmärtävät kipuasteikot ja pystyvät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat allergisia penisilliinille.
  2. Potilaat, joilla on tyhjentävä poskiontelo.
  3. Uudelleenkäsittelytapaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Suun kautta otettava tabletti 1000 mg amoksisilliini/klavulaanihappoyhdistelmää 12 tunnin välein viiden päivän ajan.
Lääke: Amoksisilliini/klavulanaattikalium 875 mg-125 mg oraalinen tabletti
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Suun kautta otettava tabletti lumelääkettä 12 tunnin välein viiden päivän ajan.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu.
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää endodonttisen hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeistä kipua mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Enintään 7 päivää endodonttisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotus
Aikaikkuna: 7 päivää
Turvotuksen esiintyminen mitataan kyselylomakkeella.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Gomaa, Postgraduate, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: khaled Ezzat, Professor, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBC-CU-2016-11-168

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oireinen periapikaalinen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa