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Efeito da combinação amoxicilina/ácido clavulânico na dor endodôntica pós-operatória

29 de dezembro de 2016 atualizado por: Ahmed Gomaa, Cairo University

Efeito da combinação amoxicilina/ácido clavulânico na dor endodôntica pós-operatória em pacientes com periodontite apical sintomática: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo é avaliar o efeito da combinação de amoxicilina/ácido clavulânico na dor pós-operatória e inchaço em pacientes adultos com periodontite apical sintomática.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O histórico médico e odontológico será obtido de todos os pacientes participantes deste estudo. A avaliação clínica e radiográfica de cada dente incluído neste estudo será registrada.

O diagnóstico clínico de periodontite apical sintomática deve ser confirmado.

Após o tratamento de canal radicular em sessão única, os participantes elegíveis serão aleatoriamente designados para um dos seguintes grupos: grupo experimental (tomando comprimido oral 1000 mg de combinação de amoxicilina/ácido clavulânico) ou grupo controle (tomando comprimido placebo).

Cada paciente receberá um diário de 7 dias para registrar a dor e o inchaço pós-operatório. Em caso de dor, o participante será instruído a tomar um analgésico. A dor pós-operatória será medida como desfecho primário na escala de 11 pontos (NRS) nos seguintes momentos: 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias. A ocorrência de inchaço será relatada pelo participante como resultado secundário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com periodontite apical sintomática que não apresentam evidência de infecção disseminada ou envolvimento sistêmico.
  2. Dentes posteriores inferiores com resposta positiva à percussão.
  3. Pacientes com condição sistêmica não contributiva.
  4. Pacientes que podem entender as escalas de dor e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes alérgicos à penicilina.
  2. Pacientes com trato sinusal drenante.
  3. Casos de retratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Comprimido oral 1.000 mg da combinação amoxicilina/ácido clavulânico a cada 12 horas por cinco dias.
Medicamento: Amoxicilina/Clavulanato de Potássio 875 mg-125 mg comprimido oral
Comparador de Placebo: grupo de controle
Placebo comprimido oral a cada 12 horas durante cinco dias.
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória.
Prazo: Até 7 dias após o tratamento endodôntico
A dor pós-operatória será medida por uma escala de classificação numérica (NRS).
Até 7 dias após o tratamento endodôntico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inchaço
Prazo: 7 dias
A ocorrência de Inchaço será medida por um questionário.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Gomaa, Postgraduate, Cairo University
  • Cadeira de estudo: khaled Ezzat, Professor, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC-CU-2016-11-168

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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