Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur op postoperatieve endodontische pijn

29 december 2016 bijgewerkt door: Ahmed Gomaa, Cairo University

Effect van de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur op postoperatieve endodontische pijn bij patiënten met symptomatische apicale parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie is het evalueren van het effect van de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur op postoperatieve pijn en zwelling bij volwassen patiënten met symptomatische apicale parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van alle patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, zal de medische en tandheelkundige geschiedenis worden opgevraagd. Klinische en radiografische evaluatie voor elke tand die deel uitmaakt van dit onderzoek zal worden geregistreerd.

De klinische diagnose van symptomatische apicale parodontitis moet worden bevestigd.

Na een wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek worden deelnemers die daarvoor in aanmerking komen willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen: experimentele groep (die een orale tablet van 1000 mg amoxicilline/clavulaanzuur-combinatie inneemt) of controlegroep (die een placebotablet inneemt).

Elke patiënt krijgt een dagboek van 7 dagen om postoperatieve pijn en zwelling te registreren. In geval van pijn krijgt de deelnemer de instructie om een ​​analgeticum te nemen. Postoperatieve pijn wordt gemeten als een primaire uitkomst op een 11-puntsschaal (NRS) op de volgende tijdstippen: 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen. Het optreden van zwelling wordt door de deelnemer als secundaire uitkomst gerapporteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met symptomatische apicale parodontitis die geen bewijs hebben van zich verspreidende infectie of systemische betrokkenheid.
  2. Mandibulaire achterste tanden met positieve respons op percussie.
  3. Patiënten met een niet-bijdragende systemische aandoening.
  4. Patiënten die pijnschalen kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die allergisch zijn voor penicilline.
  2. Patiënten met een drainerend sinuskanaal.
  3. Herbehandeling gevallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Orale tablet 1000 mg combinatie amoxicilline/clavulaanzuur elke 12 uur gedurende vijf dagen.
Geneesmiddel: Amoxicilline/Clavulaanzuur Kalium 875 mg-125 mg orale tablet
Placebo-vergelijker: controlegroep
Orale tablet placebo om de 12 uur gedurende vijf dagen.
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na endodontische behandeling
Postoperatieve pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Tot 7 dagen na endodontische behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwelling
Tijdsspanne: 7 dagen
Het optreden van zwelling wordt gemeten met een vragenlijst.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Gomaa, Postgraduate, Cairo University
  • Studie stoel: khaled Ezzat, Professor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBC-CU-2016-11-168

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Symptomatische periapicale parodontitis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren