Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kombinasjon av amoksicillin/klavulansyre på postoperative endodontiske smerter

29. desember 2016 oppdatert av: Ahmed Gomaa, Cairo University

Effekt av kombinasjon av amoksicillin/klavulansyre på postoperative endodontiske smerter hos pasienter med symptomatisk apikal periodontitt: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne prospektive, randomiserte, placebokontrollerte studien er å evaluere effekten av amoxicillin/klavulansyrekombinasjonen på postoperativ smerte og hevelse hos voksne pasienter med symptomatisk apikal periodontitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medisinsk og tannlegehistorie vil bli innhentet fra alle pasienter som deltar i denne studien. Klinisk og radiografisk evaluering for hver tann inkludert i denne studien vil bli registrert.

Klinisk diagnose av symptomatisk apikal periodontitt skal bekreftes.

Etter enkeltbesøks rotkanalbehandling vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt en av følgende grupper: forsøksgruppe (tar oral tablett 1000 mg Amoxicillin/klavulansyre kombinasjon) eller kontrollgruppe (tar placebotablett).

Hver pasient vil motta en 7-dagers dagbok for å registrere postoperativ smerte og hevelse. Ved smerter vil deltakeren bli bedt om å ta et smertestillende middel. Postoperativ smerte vil bli målt som et primært utfall på 11-punkts skala (NRS) på følgende tidspunkt: 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager. Forekomsten av hevelse vil bli rapportert av deltakeren som et sekundært resultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med symptomatisk apikal periodontitt som ikke har tegn på spredning av infeksjon eller systemisk involvering.
  2. Mandibulære bakre tenner med positiv respons på perkusjon.
  3. Pasienter med ikke-medvirkende systemisk tilstand.
  4. Pasienter som kan forstå smerteskalaer og i stand til å signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er allergiske mot penicillin.
  2. Pasienter som har en drenerende bihulekanal.
  3. Rebehandlingssaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Oral tablett 1000 mg Amoxicillin/klavulansyre kombinasjon hver 12. time i fem dager.
Legemiddel: Amoksicillin/Klavulanat kalium 875 mg-125 mg oral tablett
Placebo komparator: kontrollgruppe
Oral tablett placebo hver 12. time i fem dager.
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte.
Tidsramme: Inntil 7 dager etter endodontisk behandling
Postoperativ smerte vil bli målt med en numerisk vurderingsskala (NRS).
Inntil 7 dager etter endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opphovning
Tidsramme: 7 dager
Forekomsten av hevelse vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Gomaa, Postgraduate, Cairo University
  • Studiestol: khaled Ezzat, Professor, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2016-11-168

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Symptomatisk periapikal periodontitt

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere