陥入爪治療のためのネイルブレースの臨床効果
背景: 陥入爪は、最も頻度の高い爪障害の 1 つであり、保守的または外科的アプローチで治療できます。 ずいぶん前に発見されましたが、陥入爪治療に対するネイルブレースの潜在的な有効性に関する利用可能なデータはまだ非常に限られています.
目的: この研究は、陥入爪の治療のためのネイルブレース (結合およびポドフィックス) の有効性を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
方法: 陥入爪を持つ参加者と 12 歳以上で、合計 40 の陥入爪が含まれていました。 治験責任医師は患者を 3 つのグループに分けます: (1) 組み合わせたグループ: 未感染または軽度の感染した陥入爪を持つ参加者で、組み合わせた爪の装具を即座に適用しました.20 患者 (2) 併用群とポドフィックス群の組み合わせ: 化膿性肉芽腫を伴う重度の爪周囲炎の参加者、経口鎮痛薬および抗生物質が最初に処方され、1 週間後に爪装具が適用されました。 疾患の状態に応じて、研究者は 1 ～ 2 個の結合爪装具を適用しました。 1週間経っても化膿性肉芽腫が解消されない場合、研究者は最初にポドフィックスを2〜4週間適用し、次にネイルブレースを組み合わせました. ネイルブレースを適用した後、参加者は病気の状態に応じて2〜4週間の間に戻ってくる必要があります.10 患者 (3) ポドフィックス群: 結合移植を恐れている参加者、または軽度の再発を伴う参加者は、ポドフィックスを適用します。
参加者は評価と写真撮影のために毎月戻ってきます。 医師の総合評価 (0-6)、患者の総合評価 (VAS 0-10)、治療満足度 (VAS 0-10)、および質問票は、デバイスを適用してから 1 か月、3 か月、および 6 か月後に評価されました。 参加者は、ネイルブレースを取り外した後、3か月目と6か月目に再発を追跡する必要があります.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 陥入爪のある12歳以上の患者
除外基準:
- 12歳未満
- 他のネイルブレースの使用中
- 最近2か月以内に爪の部分切除を受けた
- 乾癬の爪
- 標的療法に関連する爪周囲炎
- 以前に結合またはポドフィックスを受け、最近 6 か月以内に除去された
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポドフィックス ネイルブレース
軽度の陥入爪に
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ポドフィックス ネイルブレース
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実験的：コンビネーションネイルブレース
重度の異栄養性陥入爪用
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コンビネーションネイルブレース
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実験的：Podofix と Combiped ネイルブレース
化膿性肉芽腫を伴う陥入爪用
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Podofix と Combiped ネイルブレース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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医師総合評価による改善（変化）（0～6）
時間枠：装着後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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装着後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みのスコア (VAS0-10)
時間枠：装着後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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装着後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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患者総合評価（VAS 0-10）による改善（変化）
時間枠：装着後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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装着後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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治療満足度 (VAS 0-10)
時間枠：装着後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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装着後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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アンケートによる生活の質
時間枠：装着後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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装着後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yu Chen Huang, MD、Taipei Medical University WanFang Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
陥入爪の臨床試験
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Swiss Footcare Laboratories - Poderm Professional完了
ポドフィックス ネイルブレースの臨床試験
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Children's Fractures Interest Group, Denmark募集
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University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.完了
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National Taiwan University HospitalBaui Biotech Co., Ltd.募集