- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03008629
Klinisk effekt af neglebøjler til behandling af indgroede tånegle
Baggrund: Indgroede tånegle er en af de hyppigste neglelidelser og kan behandles med konservative eller kirurgiske metoder. Selvom det blev opdaget for lang tid siden, er de tilgængelige data stadig meget begrænsede om den potentielle effektivitet af neglebøjler til behandling af indgroede tånegle.
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af neglebøjler (kombineret og podofix) til behandling af indgroede tånegle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode: Deltagere med indgroede tånegle og >= 12 år gamle med i alt 40 indgroede tånegle blev inkluderet. Efterforskere inddeler patienter i 3 grupper: (1) kombineret gruppe: Deltagere med ikke-inficerede eller mildt inficerede indgroede negle, kombineret neglebøjle blev påført øjeblikkeligt.20 patienter(2) kombinerer kombineret og podofix gruppe: Deltagere med svær paronychia med pyogent granulom, orale analgetika og antibiotika blev ordineret først, og neglebøjlen blev påført 1 uge senere. Afhængigt af sygdomstilstanden påførte efterforskerne 1-2 kombinerede neglebøjler. Hvis det pyogene granulom ikke er løst efter 1 uge, påførte efterforskerne podofix først i 2-4 uger og derefter kombineret neglebøjler. Efter at neglebøjlen er påsat, skal deltagerne komme tilbage mellem 2-4 uger afhængig af sygdomstilstand.10 patienter (3) podofix gruppe: deltagere, der er bange for kombineret implantation, eller med mildt recidiv, vil blive påført podofix.
Deltagerne kommer tilbage hver måned for evaluering og fotografering. Global vurdering af lægen (0-6), Global vurdering af patienten (VAS 0-10), Behandlingstilfredshed (VAS 0-10) og spørgeskema blev evalueret 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden blev anvendt. Deltagerne skal følges for gentagelse 3. måned og 6. måned efter fjernet neglebøjlen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu Chen Huang, MD
- Telefonnummer: 886970746772
- E-mail: dhist2002@yahoo.com.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere eller lig med 12 år gammel patient med indgroet tånegl
Ekskluderingskriterier:
- < 12 år gammel
- under anden brug af negleafstivning
- modtaget delvis neglerektion inden for de seneste 2 måneder
- psoriasis negl
- målterapirelateret paronyki
- modtaget combiped eller podofix tidligere og fjernet inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Podofix neglebøjler
til milde indgroede tånegle
|
Podofix neglebøjler
|
Eksperimentel: Kombineret neglebøjler
til svær dystrofiske indgroede tånegle
|
Kombineret neglebøjler
|
Eksperimentel: Podofix og så Kombineret neglebøjler
til indgroede tånegle med pyogent granulom
|
Podofix og så Kombineret neglebøjler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring (ændring) af lægens globale vurdering (0-6)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smertescore (VAS0-10)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
|
Forbedring (ændring) af patientens globale vurdering (VAS 0-10)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
|
Behandlingstilfredshed (VAS 0-10)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
|
Livskvalitet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201610005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indgroet negl
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetFjernelse af Wichita Fusion Nail efter knæarthrodeseBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetLichen Planus af NailForenede Stater
Kliniske forsøg med Podofix neglebøjler
-
Puerta de Hierro University HospitalIkke rekrutterer endnuProksimale lårbensfrakturerSpanien
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.AfsluttetUstabile trochanteriske frakturerSpanien
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetFemoral fraktur (proksimalt)Forenede Stater
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekrutteringKun barn | Implantatkomplikation | Underarmsbrud | Brudheling | Frakturfiksering, intramedullærDanmark
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetFjernelse af Wichita Fusion Nail efter knæarthrodeseBelgien
-
Zimmer BiometRekrutteringHumerus frakturer | Humerale frakturer, proksimaleForenede Stater, Spanien, Belgien, Schweiz
-
Ellipse Technologies, Inc.AfsluttetSlidgigt | Varus MalalignmentDet Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Polen
-
University of LuebeckAfsluttetLårbensbrud | BørnTyskland