Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af neglebøjler til behandling af indgroede tånegle

29. december 2016 opdateret af: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Baggrund: Indgroede tånegle er en af ​​de hyppigste neglelidelser og kan behandles med konservative eller kirurgiske metoder. Selvom det blev opdaget for lang tid siden, er de tilgængelige data stadig meget begrænsede om den potentielle effektivitet af neglebøjler til behandling af indgroede tånegle.

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​neglebøjler (kombineret og podofix) til behandling af indgroede tånegle.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metode: Deltagere med indgroede tånegle og >= 12 år gamle med i alt 40 indgroede tånegle blev inkluderet. Efterforskere inddeler patienter i 3 grupper: (1) kombineret gruppe: Deltagere med ikke-inficerede eller mildt inficerede indgroede negle, kombineret neglebøjle blev påført øjeblikkeligt.20 patienter(2) kombinerer kombineret og podofix gruppe: Deltagere med svær paronychia med pyogent granulom, orale analgetika og antibiotika blev ordineret først, og neglebøjlen blev påført 1 uge senere. Afhængigt af sygdomstilstanden påførte efterforskerne 1-2 kombinerede neglebøjler. Hvis det pyogene granulom ikke er løst efter 1 uge, påførte efterforskerne podofix først i 2-4 uger og derefter kombineret neglebøjler. Efter at neglebøjlen er påsat, skal deltagerne komme tilbage mellem 2-4 uger afhængig af sygdomstilstand.10 patienter (3) podofix gruppe: deltagere, der er bange for kombineret implantation, eller med mildt recidiv, vil blive påført podofix.

Deltagerne kommer tilbage hver måned for evaluering og fotografering. Global vurdering af lægen (0-6), Global vurdering af patienten (VAS 0-10), Behandlingstilfredshed (VAS 0-10) og spørgeskema blev evalueret 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden blev anvendt. Deltagerne skal følges for gentagelse 3. måned og 6. måned efter fjernet neglebøjlen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere eller lig med 12 år gammel patient med indgroet tånegl

Ekskluderingskriterier:

  • < 12 år gammel
  • under anden brug af negleafstivning
  • modtaget delvis neglerektion inden for de seneste 2 måneder
  • psoriasis negl
  • målterapirelateret paronyki
  • modtaget combiped eller podofix tidligere og fjernet inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Podofix neglebøjler
til milde indgroede tånegle
Podofix neglebøjler
Eksperimentel: Kombineret neglebøjler
til svær dystrofiske indgroede tånegle
Kombineret neglebøjler
Eksperimentel: Podofix og så Kombineret neglebøjler
til indgroede tånegle med pyogent granulom
Podofix og så Kombineret neglebøjler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring (ændring) af lægens globale vurdering (0-6)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore (VAS0-10)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
Forbedring (ændring) af patientens globale vurdering (VAS 0-10)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
Behandlingstilfredshed (VAS 0-10)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
Livskvalitet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at enheden er påført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2016

Først opslået (Skøn)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201610005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indgroet negl

Kliniske forsøg med Podofix neglebøjler

3
Abonner