Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av nagelstöd för behandling av inåtväxta tånaglar

29 december 2016 uppdaterad av: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Bakgrund: Inåtväxande tånaglar är en av de vanligaste nagelsjukdomarna och kan behandlas med konservativa eller kirurgiska metoder. Även om det upptäcktes för länge sedan, är tillgängliga data fortfarande mycket begränsade om den potentiella effektiviteten av nagelhängslen för behandling av inåtväxta tånaglar.

Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera effekten av nagelstöd (combiped och podofix) för behandling av inåtväxande tånaglar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Metod: Deltagare med inåtväxande tånaglar och >= 12 år gamla med totalt 40 inåtväxande tånaglar inkluderades. Utredarna delar in patienterna i tre grupper: (1) kombinerad grupp: deltagare med icke-infekterade eller lätt infekterade inåtväxande nagel, kombinerad nagelstång applicerades omedelbart.20 Patienter(2) kombinerade kombinerad och podofixgrupp: Deltagare med svår paronyki med pyogent granulom, orala smärtstillande medel och antibiotika ordinerades först och nagelskåpet applicerades 1 vecka senare. Beroende på sjukdomstillståndet, använde utredarna 1-2 kombinerade nagelstöd. Om det pyogena granulomet inte är löst efter 1 vecka, applicerade utredarna podofix först i 2-4 veckor och sedan kombinerat nagelstöd. Efter att nagelbandet applicerats måste deltagarna komma tillbaka mellan 2-4 veckor beroende på sjukdomstillstånd.10 Patienter (3) podofixgrupp: deltagare som är rädda för kombinerad implantation eller med lindrigt återfall kommer att appliceras med podofix.

Deltagarna kommer tillbaka varje månad för utvärdering och fotografering. Läkarens globala bedömning (0-6), patientens globala bedömning (VAS 0-10), behandlingstillfredsställelse (VAS 0-10) och frågeformuläret utvärderades 1 månad, 3 månader och 6 månader efter att enheten applicerades. Deltagarna måste följas för återfall vid 3:e månaden och 6:e månaden efter att nagelstången tagits bort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer eller lika med 12 år gammal patient med inåtväxande tånagel

Exklusions kriterier:

  • < 12 år gammal
  • under annan användning av nagelstöd
  • fått partiell nagelresektion inom de senaste 2 månaderna
  • psoriasisnagel
  • målterapirelaterad paronyki
  • fått combiped eller podofix tidigare och tagits bort inom de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Podofix nagelbygel
för milda inåtväxande tånaglar
Podofix nagelbygel
Experimentell: Kombinerad nagelbygel
för svåra dystrofiska inåtväxande tånaglar
Kombinerad nagelbygel
Experimentell: Podofix och sedan Kombinerad nagelhållare
för inåtväxta tånaglar med pyogent granulom
Podofix och sedan Kombinerad nagelhållare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring (ändring) av läkares globala bedömning (0-6)
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader efter att enheten applicerades
1 månad, 3 månader och 6 månader efter att enheten applicerades

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng (VAS0-10)
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader efter att enheten applicerades
1 månad, 3 månader och 6 månader efter att enheten applicerades
Förbättring (ändring) av patientens globala bedömning (VAS 0-10)
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader efter att enheten applicerades
1 månad, 3 månader och 6 månader efter att enheten applicerades
Behandlingstillfredsställelse (VAS 0-10)
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader efter att enheten applicerades
1 månad, 3 månader och 6 månader efter att enheten applicerades
Livskvalitet genom frågeformulär
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader efter att enheten applicerades
1 månad, 3 månader och 6 månader efter att enheten applicerades

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N201610005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inåtväxande nagel

Kliniska prövningar på Podofix nagelbygel

3
Prenumerera