내향성 발톱 치료를 위한 손톱 교정기의 임상적 효능
배경: 내향성 발톱은 가장 흔한 손발톱 질환 중 하나이며 보수적 또는 외과적 접근으로 치료할 수 있습니다. 오래 전에 발견되었지만 내향성 발톱 치료를 위한 손톱 교정기의 잠재적 효과에 대한 사용 가능한 데이터는 여전히 매우 제한적입니다.
목적: 이 연구는 내향성 발톱의 치료를 위한 손톱 교정기(콤비드 및 포도픽스)의 효능을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 내향성 발톱이 있는 참여자와 총 40개의 내향성 발톱이 있는 12세 이상의 참여자를 포함했습니다. 조사관은 환자를 3개 그룹으로 나누었습니다. (1) 결합 그룹: 비감염 또는 경미한 감염 내향성 손발톱이 있는 참여자, 빗질된 손발톱 보조기를 즉시 적용했습니다.20 환자(2) 결합 및 podofix 그룹: 화농성 육아종을 동반한 중증 손발톱주위염 대상자, 경구용 진통제 및 항생제를 먼저 처방하고 1주일 후에 손톱 교정기를 착용했습니다. 질병 상태에 따라 연구자들은 1-2개의 빗질된 손톱 교정기를 적용했습니다. 1주일 후에도 화농성 육아종이 해결되지 않으면 연구자들은 podofix를 2~4주 동안 먼저 도포한 후 손톱 교정기를 빗었다. 손톱 보호대를 착용한 후 참가자는 질병 상태에 따라 2-4주 사이에 다시 방문해야 합니다.10 환자 (3) podofix 그룹: 병합 이식을 두려워하거나 경미한 재발이있는 참가자는 podofix를 적용합니다.
참가자들은 평가와 사진 촬영을 위해 매달 돌아옵니다. 장치를 적용한 후 1개월, 3개월 및 6개월 후에 의사 종합 평가(0-6), 환자 종합 평가(VAS 0-10), 치료 만족도(VAS 0-10) 및 설문지를 평가했습니다. 참여자는 손톱 교정기를 제거한 후 3개월 및 6개월에 재발 여부를 추적해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 내향성 발톱을 가진 12세 이상의 환자
제외 기준:
- 12세 미만
- 다른 네일 브레이싱 사용 중
- 최근 2개월 이내에 손톱 부분 절제술을 받은 경우
- 건선 손톱
- 표적 치료 관련 조갑주위염
- 이전에 빗질 또는 podofix를 받았고 최근 6개월 이내에 제거됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포도픽스 네일 브레이스
가벼운 내향성 발톱의 경우
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포도픽스 네일 브레이스
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실험적: 콤비네일 브레이스
심한 이영양증 내성 발톱
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콤비네일 브레이스
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실험적: 포도픽스와 콤비네이션 네일 브레이스
화농성 육아종이 있는 내향성 발톱
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포도픽스와 콤비네이션 네일 브레이스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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의사 종합 평가에 의한 개선(변화)(0-6)
기간: 기기 적용 후 1개월, 3개월, 6개월
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기기 적용 후 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 점수(VAS0-10)
기간: 기기 적용 후 1개월, 3개월, 6개월
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기기 적용 후 1개월, 3개월, 6개월
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환자 종합 평가(VAS 0-10)에 의한 개선(변화)
기간: 기기 적용 후 1개월, 3개월, 6개월
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기기 적용 후 1개월, 3개월, 6개월
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치료 만족도(VAS 0-10)
기간: 기기 적용 후 1개월, 3개월, 6개월
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기기 적용 후 1개월, 3개월, 6개월
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설문지에 의한 삶의 질
기간: 기기 적용 후 1개월, 3개월, 6개월
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기기 적용 후 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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