Klinisk effekt av negleskinne for behandling av inngrodde tånegler
Bakgrunn: Inngrodde tånegler er en av de hyppigste neglelidelsene og kan behandles med konservative eller kirurgiske tilnærminger. Selv om det ble oppdaget for lenge siden, er de tilgjengelige dataene fortsatt svært begrenset om den potensielle effektiviteten til negleskinne for behandling av inngrodde tånegler.
Mål: Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av negleskinne (kombinert og podofix) for behandling av inngrodde tånegler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metode: Deltakere med inngrodde tånegler og >= 12 år med totalt 40 inngrodde tånegler ble inkludert. Etterforskerne deler pasientene inn i 3 grupper: (1) kombinert gruppe: Deltakere med ikke-infiserte eller mildt infiserte inngrodde negler, kombinert negleskinne ble påført umiddelbart.20 pasienter(2) kombinerer kombinert og podofix-gruppe: Deltakere med alvorlig paronyki med pyogent granulom, orale analgetika og antibiotika ble foreskrevet først og negleskinne ble påført 1 uke senere. Avhengig av sykdomstilstand, brukte etterforskerne 1-2 kombinert negleskinne. Hvis det pyogene granulomet ikke er løst etter 1 uke, brukte etterforskerne podofix først i 2-4 uker og deretter kombinert negleskinne. Etter at negleskinnen er påført, må deltakerne komme tilbake mellom 2-4 uker, avhengig av sykdomstilstand.10 pasienter (3) podofix gruppe: deltakere som er redde for kombinert implantasjon, eller med mildt residiv vil bli påført podofix.
Deltakerne kommer tilbake hver måned for evaluering og fotografering. Global vurdering av lege (0-6), global vurdering av pasient (VAS 0-10), behandlingstilfredshet (VAS 0-10) og spørreskjema ble evaluert 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at enheten ble brukt. Deltakerne må følges for gjentakelse ved 3. måned og 6. måned etter fjerning av negleskinnen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer eller lik 12 år gammel pasient med inngrodd tånegl
Ekskluderingskriterier:
- < 12 år gammel
- under annen bruk av neglestiver
- mottatt delvis neglereksjon i løpet av de siste 2 månedene
- psoriasisspiker
- målterapirelatert paronyki
- mottatt kombinert eller podofix tidligere og fjernet i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Podofix negleskinne
for milde inngrodde tånegler
|
Podofix negleskinne
|
|
Eksperimentell: Kombinert negleskinne
for alvorlig dystrofiske inngrodde tånegler
|
Kombinert negleskinne
|
|
Eksperimentell: Podofix og deretter Kombinert negleskinne
for inngrodde tånegler med pyogent granulom
|
Podofix og deretter Kombinert negleskinne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring (endring) av lege global vurdering (0-6)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at enheten ble brukt
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at enheten ble brukt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertepoeng (VAS0-10)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at enheten ble brukt
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at enheten ble brukt
|
|
Forbedring (endring) av pasientens globale vurdering (VAS 0-10)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at enheten ble brukt
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at enheten ble brukt
|
|
Behandlingstilfredshet (VAS 0-10)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at enheten ble brukt
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at enheten ble brukt
|
|
Livskvalitet ved spørreskjema
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at enheten ble brukt
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at enheten ble brukt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201610005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inngrodd spiker
-
Tarsus UniversityMustafa Kemal University; Mersin University; Necmettin Erbakan UniversityFullførtPerioperativ omsorg | Friske individer | Oksygenmetning | Sykepleie | Gel NailTyrkia
Kliniske studier på Podofix negleskinne
-
Puerta de Hierro University HospitalHar ikke rekruttert ennåProksimale lårbensbruddSpania
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.FullførtUstabile trochanteriske frakturerSpania
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.FullførtFemur bruddForente stater
-
Zimmer BiometRekruttering
-
Medical University of ViennaFullført
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekrutteringBare barn | Implantatkomplikasjon | Underarmbrudd | Bruddheling | Frakturfiksering, intramedullærDanmark
-
DePuy OrthopaedicsFullført
-
Ellipse Technologies, Inc.FullførtArtrose | Varus feilstillingStorbritannia, Tyskland, Nederland, Polen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtFjerning av Wichita Fusion-spiker etter kneartrodeseBelgia
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationAOAA SwitzerlandFullført