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Eficacia clínica de la ortesis ungueal para el tratamiento de uñas encarnadas

29 de diciembre de 2016 actualizado por: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Antecedentes: las uñas encarnadas son uno de los trastornos ungueales más frecuentes y pueden tratarse con abordajes conservadores o quirúrgicos. Aunque se descubrió hace mucho tiempo, los datos disponibles aún son muy limitados sobre la eficacia potencial de los aparatos ortopédicos para uñas para el tratamiento de uñas encarnadas.

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la ortesis ungueal (combiped y podofix) para el tratamiento de las uñas encarnadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Método: Se incluyeron participantes con uñas encarnadas y >= 12 años con un total de 40 uñas encarnadas. Los investigadores dividen a los pacientes en 3 grupos: (1) grupo combinado: participantes con uña encarnada no infectada o levemente infectada, se aplicó instantáneamente un aparato ortopédico combinado para la uña.20 pacientes (2) combinaron el grupo combiped y podofix: A los participantes con paroniquia grave con granuloma piógeno, se les prescribieron analgésicos orales y antibióticos primero y se les aplicó un aparato ortopédico una semana después. Según el estado de la enfermedad, los investigadores aplicaron 1 o 2 aparatos ortopédicos combinados. Si el granuloma piógeno no se resuelve después de 1 semana, los investigadores aplicaron podofix primero durante 2 a 4 semanas y luego combinaron la uña. Después de aplicar el aparato ortopédico para uñas, los participantes deben regresar entre 2 y 4 semanas, según el estado de la enfermedad.10 pacientes (3) grupo podofix: los participantes que tienen miedo de la implantación combinada, o con recurrencia leve se les aplicará podofix.

Los participantes regresan cada mes para evaluación y fotografía. La evaluación global del médico (0-6), la evaluación global del paciente (EVA 0-10), la satisfacción con el tratamiento (EVA 0-10) y el cuestionario se evaluaron 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la aplicación del dispositivo. Los participantes deben ser seguidos por recurrencia al tercer mes y al sexto mes después de retirar el aparato ortopédico ungueal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor o igual a 12 años con uña encarnada

Criterio de exclusión:

  • < 12 años
  • bajo otro uso de abrazaderas de clavos
  • resección parcial de la uña en los últimos 2 meses
  • uña psoriásica
  • paroniquia relacionada con terapia diana
  • recibió combiped o podofix anteriormente y se eliminó en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Soporte de uñas Podofix
para uñas encarnadas leves
Soporte de uñas Podofix
Experimental: Soporte de uñas combinado
para uñas encarnadas distróficas severas
Soporte de uñas combinado
Experimental: Podofix y luego soporte de uñas combinado
para uñas encarnadas con granuloma piógeno
Podofix y luego soporte de uñas combinado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora (cambio) por evaluación global del médico (0-6)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses después de aplicado el dispositivo
1 mes, 3 meses y 6 meses después de aplicado el dispositivo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor (EVA 0-10)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses después de aplicado el dispositivo
1 mes, 3 meses y 6 meses después de aplicado el dispositivo
Mejora (cambio) por evaluación global del paciente (EVA 0-10)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses después de aplicado el dispositivo
1 mes, 3 meses y 6 meses después de aplicado el dispositivo
Satisfacción con el tratamiento (EVA 0-10)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses después de aplicado el dispositivo
1 mes, 3 meses y 6 meses después de aplicado el dispositivo
Calidad de vida por Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses después de aplicado el dispositivo
1 mes, 3 meses y 6 meses después de aplicado el dispositivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N201610005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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