- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03008629
Kynsien tuen kliininen teho sisäänkasvaneiden varpaankynsien hoitoon
Tausta: Sisäänkasvaneet kynnet ovat yksi yleisimmistä kynsisairauksista, ja niitä voidaan hoitaa konservatiivisilla tai kirurgisilla tavoilla. Vaikka ne on löydetty kauan sitten, saatavilla olevat tiedot ovat edelleen hyvin rajalliset kynsien tukien mahdollisesta tehokkuudesta sisäänkasvaneiden varpaankynsien hoidossa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kynsien tuen (yhdistelmä ja podofix) tehoa sisäänkasvaneiden varpaankynsien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Osallistujat, joilla oli sisäänkasvanut varpaankynsi ja yli 12-vuotiaat, joilla oli yhteensä 40 sisäänkasvanutta varpaankynttä. Tutkijat jakavat potilaat kolmeen ryhmään: (1) yhdistelmäryhmä: Osallistujat, joilla oli ei-infektio tai lievä infektoitunut sisäänkasvanut kynsi. potilaat(2) yhdistävät yhdistelmä- ja podofix-ryhmän: Osallistujille, joilla oli vaikea paronykia ja pyogeeninen granulooma, määrättiin ensin oraalisia kipulääkkeitä ja antibiootteja ja kynsituki laitettiin viikon kuluttua. Riippuen sairauden tilasta, tutkijat laittoivat 1-2 yhdistettyä kynsinauhoketta. Jos pyogeeninen granulooma ei parane 1 viikon kuluttua, tutkijat laittoivat ensin podofixia 2-4 viikon ajan ja sitten yhdistetyn kynnen tuen. Kynsien kiinnityksen jälkeen osallistujien on palattava 2-4 viikon kuluttua sairauden tilasta riippuen.10 potilaat (3) podofix-ryhmä: osallistujille, jotka pelkäävät yhdistelmäimplantaatiota tai joilla on lievä uusiutuminen, sovelletaan podofixia.
Osallistujat palaavat kuukausittain arvioimaan ja valokuvaamaan. Lääkärin kokonaisarvio (0–6), potilaan kokonaisarviointi (VAS 0–10), hoitotyytyväisyys (VAS 0–10) ja kyselylomake arvioitiin 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta laitteen käyttöönoton jälkeen. Osallistujia on seurattava uusiutumisen varalta 3. ja 6. kuukaudessa kynnentuen poistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 12-vuotias potilas, jolla on sisäänkasvanut varpaankynsi
Poissulkemiskriteerit:
- < 12 vuotta vanha
- muun kynsien jäykistyksen alla
- saanut osittaisen kynnen resektion viimeisen 2 kuukauden aikana
- psoriaattinen kynsi
- kohdeterapiaan liittyvä paronykia
- saatu yhdistettynä tai podofixina aiemmin ja poistettu viimeisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Podofix kynsilakka
lieville sisäänkasvaneille varpaankynsille
|
Podofix kynsilakka
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty kynsilakka
vaikeiden dystrofisten sisäänkasvaneiden varpaankynsien hoitoon
|
Yhdistetty kynsilakka
|
|
Kokeellinen: Podofix ja sitten Combiped kynsien tuki
sisäänkasvaneille varpaankynsille, joilla on pyogeeninen granulooma
|
Podofix ja sitten Combiped kynsien tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parannus (muutos) lääkärin kokonaisarvioinnissa (0-6)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta laitteen käyttöönotosta
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta laitteen käyttöönotosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet (VAS0-10)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta laitteen käyttöönotosta
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta laitteen käyttöönotosta
|
|
Parannus (muutos) potilaan kokonaisarvioinnin mukaan (VAS 0-10)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta laitteen käyttöönotosta
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta laitteen käyttöönotosta
|
|
Hoitotyytyväisyys (VAS 0-10)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta laitteen käyttöönotosta
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta laitteen käyttöönotosta
|
|
Elämänlaatu Kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta laitteen käyttöönotosta
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta laitteen käyttöönotosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201610005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sisäänkasvanut kynsi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisLichen Planus of NailYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Podofix kynsilakka
-
Florida Orthopaedic InstituteTuntematonLonkkamurtuma | Intertrochanterinen murtumaYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiNuorten idiopaattinen skolioosiKiina
-
Bürgerspital SolothurnUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAcromioclavicular yhteisen sijoiltaanSveitsi
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Valmis
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ValmisLonkan dislokaatio, synnynnäinen | Lonkkanivelen synnynnäinen epämuodostumaYhdysvallat
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTelelääketiede | Kampurajalka | Potilaan noudattaminenIntia
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...TuntematonTakaosan sääriluun jänteen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Vanderbilt UniversityLopetettuKyynärpään murtuma | Yläraajan murtuma | Murtumat, hienonnetut | Kyynärpään sijoiltaanmeno | Yläraajojen sijoiltaanmenoYhdysvallat
-
Zimmer BiometRekrytointiReisiluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta, Espanja