Eficácia clínica do suporte para unhas no tratamento de unhas encravadas
Introdução: Unhas encravadas são uma das doenças ungueais mais frequentes e podem ser tratadas com abordagens conservadoras ou cirúrgicas. Embora descobertos há muito tempo, os dados disponíveis ainda são muito limitados sobre a eficácia potencial dos aparelhos ortodônticos para o tratamento de unhas encravadas.
Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do aparelho ungueal (combiped e podofix) no tratamento de unhas encravadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Método: Foram incluídos participantes com unha encravada e >= 12 anos com total de 40 unhas encravadas. Os investigadores dividem os pacientes em 3 grupos: (1) grupo combinado: participantes com unha encravada não infectada ou com infecção leve, o suporte ungueal combinado foi aplicado instantaneamente.20 pacientes (2) combinam grupo combinado e podofix: Participantes com paroníquia grave com granuloma piogênico, analgésicos orais e antibióticos foram prescritos primeiro e aparelho de unha foi aplicado 1 semana depois. Dependendo da condição da doença, os investigadores aplicaram 1-2 braçadeiras de unhas combinadas. Se o granuloma piogênico não for resolvido após 1 semana, os investigadores aplicaram o podofix primeiro por 2-4 semanas e depois combinaram o suporte ungueal. Após a aplicação do aparelho ungueal, os participantes devem voltar entre 2 a 4 semanas, dependendo da condição da doença.10 pacientes (3) grupo podofix: participantes que têm medo de implantação combinada ou com recorrência leve serão aplicados com podofix.
Os participantes voltam todos os meses para avaliação e fotografia. Avaliação global do médico (0-6), Avaliação global do paciente (VAS 0-10), Satisfação com o tratamento (VAS 0-10) e questionário foram avaliados 1 mês, 3 meses e 6 meses após a aplicação do dispositivo. Os participantes precisam ser acompanhados para recorrência no 3º mês e 6º mês após a remoção do aparelho ungueal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu Chen Huang, MD
- Número de telefone: 886970746772
- E-mail: dhist2002@yahoo.com.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente maior ou igual a 12 anos com unha encravada
Critério de exclusão:
- < 12 anos
- sob outro uso de órtese de unhas
- recebeu ressecção parcial da unha nos últimos 2 meses
- unha psoriática
- Paroníquia relacionada à terapia-alvo
- recebeu combiped ou podofix anteriormente e foi removido nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aparelho de unhas Podofix
para unhas encravadas leves
|
Aparelho de unhas Podofix
|
|
Experimental: Suporte para unhas combinado
para unhas encravadas distróficas severas
|
Suporte para unhas combinado
|
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Experimental: Podofix e, em seguida, suporte de unhas Combiped
para unhas encravadas com granuloma piogênico
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Podofix e, em seguida, suporte de unhas Combiped
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria (mudança) pela avaliação global do médico (0-6)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a aplicação do aparelho
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1 mês, 3 meses e 6 meses após a aplicação do aparelho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de dor (VAS0-10)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a aplicação do aparelho
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1 mês, 3 meses e 6 meses após a aplicação do aparelho
|
|
Melhora (alteração) por avaliação global do paciente (VAS 0-10)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a aplicação do aparelho
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1 mês, 3 meses e 6 meses após a aplicação do aparelho
|
|
Satisfação com o tratamento (VAS 0-10)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a aplicação do aparelho
|
1 mês, 3 meses e 6 meses após a aplicação do aparelho
|
|
Qualidade de vida por Questionário
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a aplicação do aparelho
|
1 mês, 3 meses e 6 meses após a aplicação do aparelho
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201610005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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