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Efficacité clinique du corset à ongles pour le traitement des ongles incarnés

29 décembre 2016 mis à jour par: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Contexte : Les ongles incarnés sont l'un des troubles des ongles les plus fréquents et peuvent être traités par des approches conservatrices ou chirurgicales. Bien que découvertes il y a longtemps, les données disponibles sont encore très limitées sur l'efficacité potentielle des orthèses pour le traitement des ongles incarnés.

Objectif : Cette étude visait à évaluer l'efficacité d'un appareil orthopédique (combiped et podofix) pour le traitement des ongles incarnés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthode : Les participants avec un ongle incarné et >= 12 ans avec un total de 40 ongles incarnés ont été inclus. Les enquêteurs divisent les patients en 3 groupes : (1) groupe combiné : participants avec un ongle incarné non infecté ou légèrement infecté, une attelle d'ongle combinée a été appliquée instantanément.20 les patients(2) combinent le groupe combiné et podofix : les participants atteints de paronychie sévère avec granulome pyogénique, des analgésiques oraux et des antibiotiques ont été prescrits en premier et un attelle d'ongle a été appliquée 1 semaine plus tard. En fonction de l'état de la maladie, les enquêteurs ont appliqué 1 à 2 orthèses d'ongles combinées. Si le granulome pyogénique n'est pas résolu après 1 semaine, les enquêteurs ont d'abord appliqué podofix pendant 2 à 4 semaines, puis ont combiné une attelle d'ongle. Après l'application de l'attelle à ongles, les participants doivent revenir entre 2 et 4 semaines selon l'état de la maladie.10 patients (3) groupe podofix : les participants qui ont peur de l'implantation combinée ou qui présentent une légère récidive recevront podofix.

Les participants reviennent chaque mois pour l'évaluation et la photographie. L'évaluation globale du médecin (0-6), l'évaluation globale du patient (EVA 0-10), la satisfaction du traitement (EVA 0-10) et le questionnaire ont été évalués 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'application du dispositif. Les participants doivent être suivis en cas de récidive au 3ème mois et au 6ème mois après le retrait de l'attelle à ongles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient de plus ou égal à 12 ans avec ongle incarné

Critère d'exclusion:

  • < 12 ans
  • sous une autre utilisation de contreventement des ongles
  • a reçu une résection partielle de l'ongle au cours des 2 derniers mois
  • ongle psoriasique
  • paronychie liée à la thérapie ciblée
  • reçu combiped ou podofix précédemment et retiré au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Attelle d'ongle Podofix
pour les ongles incarnés légers
Dispositif: Attelle d'ongle Podofix
Attelle d'ongle Podofix
Expérimental: Attelle d'ongle combinée
pour Ongles incarnés dystrophiques sévères
Dispositif: Attelle d'ongle combinée
Attelle d'ongle combinée
Expérimental: Podofix puis attelle d'ongle Combiped
pour Ongles incarnés avec granulome pyogénique
Dispositif: Podofix puis attelle d'ongle Combiped
Podofix puis attelle d'ongle Combiped

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration (changement) par évaluation globale du médecin (0-6)
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'application du dispositif
1 mois, 3 mois et 6 mois après l'application du dispositif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score de douleur (VAS0-10)
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'application du dispositif
1 mois, 3 mois et 6 mois après l'application du dispositif
Amélioration (changement) selon l'évaluation globale du patient (EVA 0-10)
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'application du dispositif
1 mois, 3 mois et 6 mois après l'application du dispositif
Satisfaction du traitement (EVA 0-10)
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'application du dispositif
1 mois, 3 mois et 6 mois après l'application du dispositif
Qualité de vie par Questionnaire
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'application du dispositif
1 mois, 3 mois et 6 mois après l'application du dispositif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University WanFang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Première publication (Estimation)

2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N201610005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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