Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A körömrögzítés klinikai hatékonysága a benőtt köröm kezelésére

2016. december 29. frissítette: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Háttér: A benőtt köröm az egyik leggyakoribb körömbetegség, amely konzervatív vagy sebészeti módszerekkel kezelhető. Bár már régen felfedezték, a rendelkezésre álló adatok még mindig nagyon korlátozottak a körömmerevítők benőtt köröm kezelésében való potenciális hatékonyságáról.

Célkitűzés: A vizsgálat célja a körömrögzítés (kombinált és podofix) hatékonyságának értékelése volt a benőtt köröm kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszer: A benőtt körömben szenvedő és 12 év feletti, összesen 40 benőtt körmökkel rendelkező résztvevőket bevontuk. A vizsgálók 3 csoportra osztják a betegeket: (1) kombinált csoport: A nem fertőzött vagy enyhén fertőzött benőtt körmökkel rendelkező résztvevők azonnal alkalmazták a kombinált körömmerevítőt.20 betegek(2) kombinált és podofix csoport: A súlyos paronychiában szenvedő betegeknek pyogen granulomával, orális fájdalomcsillapítót és antibiotikumot írtak fel először, majd 1 héttel később körömrögzítést alkalmaztak. A betegség állapotától függően a kutatók 1-2 kombinált körömmerevítőt alkalmaztak. Ha a piogén granuloma 1 hét után sem javul, a kutatók először 2-4 hétig podofixet, majd kombinált körömmerevítőt alkalmaztak. A körömrögzítés után a résztvevőknek a betegség állapotától függően 2-4 hét múlva kell visszatérniük.10 betegek (3) podofix csoport: a kombinált beültetéstől félő vagy enyhe recidíva esetén podofixet alkalmaznak.

A résztvevők havonta visszatérnek értékelésre és fotózásra. Az orvos átfogó értékelése (0-6), a beteg általános értékelése (VAS 0-10), a kezeléssel való elégedettség (VAS 0-10) és a kérdőív értékelése az eszköz alkalmazása után 1, 3 és 6 hónappal történt. A résztvevőket a körömrögzítés eltávolítása utáni 3. és 6. hónapban kell követni a kiújulás miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 évesnél idősebb, benőtt köröm beteg

Kizárási kritériumok:

  • < 12 éves
  • egyéb körömrögzítési felhasználás alatt
  • részleges körömreszekciót kapott az elmúlt 2 hónapban
  • pszoriázisos köröm
  • célterápiával kapcsolatos paronychia
  • korábban kombinált vagy podofixet kapott és az elmúlt 6 hónapban eltávolították

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Podofix körömmerevítő
enyhe benőtt köröm esetén
Eszköz: Podofix körömmerevítő
Podofix körömmerevítő
Kísérleti: Kombinált körömmerevítő
Súlyos disztrófiás benőtt köröm esetén
Eszköz: Kombinált körömmerevítő
Kombinált körömmerevítő
Kísérleti: Podofix, majd Kombinált körömmerevítő
benőtt körömre piogén granulomával
Eszköz: Podofix, majd Kombinált körömmerevítő
Podofix, majd Kombinált körömmerevítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Javulás (változás) az orvos által végzett átfogó értékelés (0-6)
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap az eszköz alkalmazása után
1 hónap, 3 hónap és 6 hónap az eszköz alkalmazása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom pontszám (VAS0-10)
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap az eszköz alkalmazása után
1 hónap, 3 hónap és 6 hónap az eszköz alkalmazása után
Javulás (változtatás) a páciens átfogó értékelése alapján (VAS 0-10)
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap az eszköz alkalmazása után
1 hónap, 3 hónap és 6 hónap az eszköz alkalmazása után
A kezeléssel való elégedettség (VAS 0-10)
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap az eszköz alkalmazása után
1 hónap, 3 hónap és 6 hónap az eszköz alkalmazása után
Életminőség kérdőív alapján
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap az eszköz alkalmazása után
1 hónap, 3 hónap és 6 hónap az eszköz alkalmazása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N201610005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Benőtt köröm

Klinikai vizsgálatok a Podofix körömmerevítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel