Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna skuteczność klamry do paznokci w leczeniu wrastających paznokci

29 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Wstęp: Wrastające paznokcie są jedną z najczęstszych chorób paznokci i można je leczyć zachowawczo lub chirurgicznie. Chociaż odkryto je dawno temu, dostępne dane są nadal bardzo ograniczone na temat potencjalnej skuteczności klamer do paznokci w leczeniu wrastającego paznokcia.

Cel: Badanie miało na celu ocenę skuteczności ortezy na paznokcie (combiped i podofix) w leczeniu wrastających paznokci stóp.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda: Do badania włączono uczestników z wrastającymi paznokciami w wieku >= 12 lat z łącznie 40 wrośniętymi paznokciami. Badacze dzielą pacjentów na 3 grupy: (1) grupa złożona: uczestnicy z niezainfekowanym lub lekko zakażonym wrastającym paznokciem, natychmiast założono ortezę na złożony paznokieć.20 pacjenci (2) łączą grupę combiped i podofix: Uczestnikom z ciężką zanokcicą z ziarniniakiem ropotwórczym najpierw przepisano doustne leki przeciwbólowe i antybiotyki, a 1 tydzień później założono usztywnienie paznokcia. W zależności od stanu chorobowego, badacze zastosowali 1-2 złożone klamry paznokciowe. Jeśli ziarniniak ropotwórczy nie ustąpił po 1 tygodniu, badacze stosowali najpierw podofix przez 2-4 tygodnie, a następnie kombinację klamry paznokcia. Po założeniu klamry paznokciowej uczestnicy muszą wrócić w ciągu 2-4 tygodni w zależności od stanu chorobowego.10 pacjenci (3) grupa podofix: uczestnicy, którzy obawiają się implantacji złożonej lub z łagodnym nawrotem zostaną poddani zabiegowi podofix.

Uczestnicy wracają co miesiąc na ocenę i fotografię. Ogólna ocena lekarza (0-6), ogólna ocena pacjenta (VAS 0-10), satysfakcja z leczenia (VAS 0-10) oraz kwestionariusz zostały ocenione 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zastosowaniu urządzenia. Uczestników należy obserwować pod kątem nawrotu choroby w 3. i 6. miesiącu po usunięciu klamry paznokcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mniej więcej 12-letni pacjent z wrastającym paznokciem

Kryteria wyłączenia:

  • < 12 lat
  • przy innym zastosowaniu usztywniania paznokci
  • przeszedł częściową resekcję paznokcia w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • łuszczycowy paznokieć
  • zanokcica związana z terapią celowaną
  • otrzymane wcześniej combiped lub podofix i usunięte w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orteza paznokcia Podofix
na łagodne wrastające paznokcie
Urządzenie: Orteza paznokcia Podofix
Orteza paznokcia Podofix
Eksperymentalny: Kombinowana klamra do paznokci
na ciężkie dystroficzne wrastające paznokcie
Urządzenie: Kombinowana klamra do paznokci
Kombinowana klamra do paznokci
Eksperymentalny: Podofix, a następnie klamra na paznokcie Combiped
na wrastające paznokcie z ziarniniakiem ropotwórczym
Urządzenie: Podofix, a następnie klamra na paznokcie Combiped
Podofix, a następnie klamra na paznokcie Combiped

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa (zmiana) według ogólnej oceny lekarza (0-6)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po założeniu urządzenia
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po założeniu urządzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu (VAS0-10)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po założeniu urządzenia
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po założeniu urządzenia
Poprawa (zmiana) na podstawie globalnej oceny Pacjenta (VAS 0-10)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po założeniu urządzenia
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po założeniu urządzenia
Zadowolenie z leczenia (VAS 0-10)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po założeniu urządzenia
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po założeniu urządzenia
Jakość życia według Kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po założeniu urządzenia
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po założeniu urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201610005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Orteza paznokcia Podofix

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj