Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische werkzaamheid van nagelbeugel voor de behandeling van ingegroeide teennagels

29 december 2016 bijgewerkt door: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Achtergrond: Ingegroeide teennagels zijn een van de meest voorkomende nagelaandoeningen en kunnen worden behandeld met conservatieve of chirurgische benaderingen. Hoewel lang geleden ontdekt, zijn de beschikbare gegevens nog steeds zeer beperkt over de potentiële effectiviteit van nagelbeugels voor de behandeling van ingegroeide teennagels.

Doelstelling: Deze studie had tot doel de werkzaamheid van een nagelbeugel (gecombineerd en podofix) voor de behandeling van ingegroeide teennagels te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methode: Deelnemers met ingegroeide teennagel en >= 12 jaar oud met in totaal 40 ingegroeide teennagels werden geïncludeerd. Onderzoekers verdelen de patiënten in 3 groepen: (1) gecombineerde groep: deelnemers met een niet-geïnfecteerde of licht geïnfecteerde ingegroeide nagel, een gecombineerde nagelbeugel werd onmiddellijk aangebracht.20 patiënten(2) combineren gecombineerde en podofix-groep: deelnemers met ernstige paronychia met pyogeen granuloom, orale analgetica en antibiotica werden eerst voorgeschreven en een week later werd een nagelbrace aangebracht. Hangt af van de ziektetoestand, onderzoekers pasten 1-2 gecombineerde nagelbeugels toe. Als het pyogene granuloom na 1 week niet is verdwenen, pasten de onderzoekers eerst podofix toe gedurende 2-4 weken en daarna een gecombineerde nagelbrace. Nadat de nagelbeugel is aangebracht, moeten deelnemers tussen 2-4 weken terugkomen, afhankelijk van de ziektetoestand.10 patiënten (3) podofix groep: deelnemers die bang zijn voor gecombineerde implantatie, of met een licht recidief krijgen podofix toegediend.

De deelnemers komen maandelijks terug voor evaluatie en fotografie. Globale beoordeling door de arts (0-6), Globale beoordeling van de patiënt (VAS 0-10), Tevredenheid over de behandeling (VAS 0-10) en vragenlijst werden 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het aanbrengen van het apparaat geëvalueerd. Deelnemers moeten worden gevolgd voor herhaling op 3e maand en 6e maand na het verwijderen van de nagelbeugel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan of gelijk aan 12 jaar oude patiënt met ingegroeide teennagel

Uitsluitingscriteria:

  • < 12 jaar oud
  • onder ander nagelverstevigend gebruik
  • heeft in de afgelopen 2 maanden een gedeeltelijke nagelresectie ondergaan
  • psoriatische nagel
  • doeltherapie gerelateerde paronychia
  • eerder gecombineerd of podofix ontvangen en in de afgelopen 6 maanden verwijderd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Podofix nagelbeugel
voor milde ingegroeide teennagels
Apparaat: Podofix nagelbeugel
Podofix nagelbeugel
Experimenteel: Gecombineerde nagelbeugel
voor Ernstige dystrofische ingegroeide teennagels
Apparaat: Gecombineerde nagelbeugel
Gecombineerde nagelbeugel
Experimenteel: Podofix en daarna Gecombineerde nagelbeugel
voor ingegroeide teennagels met pyogeen granuloom
Apparaat: Podofix en daarna Gecombineerde nagelbeugel
Podofix en daarna Gecombineerde nagelbeugel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering (verandering) door arts globale beoordeling (0-6)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat het apparaat is aangebracht
1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat het apparaat is aangebracht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscore (VAS0-10)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat het apparaat is aangebracht
1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat het apparaat is aangebracht
Verbetering (verandering) door algemene beoordeling door patiënt (VAS 0-10)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat het apparaat is aangebracht
1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat het apparaat is aangebracht
Behandeltevredenheid (VAS 0-10)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat het apparaat is aangebracht
1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat het apparaat is aangebracht
Kwaliteit van leven door vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat het apparaat is aangebracht
1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat het apparaat is aangebracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N201610005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ingegroeide nagel

Klinische onderzoeken op Podofix nagelbeugel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren