Клиническая эффективность брекетов для лечения вросших ногтей на ногах
Актуальность: Вросшие ногти на ногах являются одним из наиболее частых заболеваний ногтей и могут лечиться консервативными или хирургическими методами. Несмотря на то, что они были обнаружены давно, имеющиеся данные о потенциальной эффективности брекетов для лечения вросшего ногтя на ногах все еще очень ограничены.
Цель: это исследование было направлено на оценку эффективности брекетов для ногтей (комбинированных и подофиксов) для лечения вросших ногтей на ногах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Метод: в исследование были включены участники с вросшим ногтем в возрасте >= 12 лет с 40 вросшими ногтями на ногах. Исследователи делят пациентов на 3 группы: (1) комбинированная группа: участники с неинфицированным или слегка инфицированным вросшим ногтем сразу же наложили комбинированную скобу для ногтей.20 пациенты (2) объединяют комбинированную группу и группу подофикса: участникам с тяжелой паронихией с пиогенной гранулемой сначала были назначены пероральные анальгетики и антибиотики, а через 1 неделю была применена скоба для ногтей. В зависимости от состояния заболевания исследователи применяли 1-2 комбинированных стержня. Если пиогенная гранулема не разрешилась через 1 неделю, исследователи сначала применяли подофикс на 2-4 недели, а затем комбинированную скобу для ногтей. После установки скобы для ногтей участники должны вернуться через 2-4 недели в зависимости от состояния заболевания.10 пациенты (3) группа подофикс: участники, которые опасаются комбинированной имплантации или с легким рецидивом, будут применять подофикс.
Участники возвращаются каждый месяц для оценки и фотографирования. Общая оценка врачом (0–6), общая оценка пациента (ВАШ 0–10), удовлетворенность лечением (ВАШ 0–10) и анкета оценивались через 1, 3 и 6 месяцев после применения устройства. Участники должны наблюдаться на предмет рецидива на 3-м и 6-м месяцах после удаления скобы для ногтей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент старше 12 лет с вросшим ногтем на пальце ноги
Критерий исключения:
- < 12 лет
- под другим креплением для ногтей
- частичная резекция ногтя в течение последних 2 месяцев
- псориатический ноготь
- паронихия, связанная с таргетной терапией
- ранее получали комбинированную или подофиксную терапию и удалили ее в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подофикс для ногтей
для легких вросших ногтей
|
Подофикс для ногтей
|
|
Экспериментальный: Комбинированная скоба для ногтей
для тяжелых дистрофических вросших ногтей на ногах
|
Комбинированная скоба для ногтей
|
|
Экспериментальный: Подофикс, а затем комбинированный брекет для ногтей
для вросших ногтей с пиогенной гранулемой
|
Подофикс, а затем комбинированный брекет для ногтей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение (изменение) по общей оценке врача (0-6)
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после применения устройства
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после применения устройства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли (VAS0-10)
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после применения устройства
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после применения устройства
|
|
Улучшение (изменение) по общей оценке пациента (ВАШ 0-10)
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после применения устройства
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после применения устройства
|
|
Удовлетворенность лечением (ВАШ 0-10)
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после применения устройства
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после применения устройства
|
|
Качество жизни по опроснику
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после применения устройства
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после применения устройства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201610005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Подофикс для ногтей
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkРекрутингРебенок, Только | Осложнение имплантации | Перелом предплечья | Заживление переломов | Фиксация перелома, интрамедуллярнаяДания
-
Deraya UniversityЗавершенный
-
Ellipse Technologies, Inc.ЗавершенныйОстеоартрит | Неправильное мировоззрение ВарусаСоединенное Королевство, Германия, Нидерланды, Польша
-
Zimmer BiometРекрутингПерелом бедренной костиСоединенное Королевство, Испания
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутингТравмы передней крестообразной связкиСоединенные Штаты
-
University of RochesterПрекращеноБоковое растяжение связок голеностопного суставаСоединенные Штаты
-
DePuy OrthopaedicsЗавершенныйПерелом бедренной кости (проксимальный)Соединенные Штаты
-
University of LuebeckЗавершенныйПерелом бедренной кости | ДетиГермания
-
Riphah International UniversityЗавершенный
-
University of ChicagoРекрутингБольшеберцовый переломСоединенные Штаты